免疫球蛋白HIV陽性會感染艾滋病嗎?如何補救?
記者7日從國家葯監局獲悉,上海方面對上海新興醫藥股份有限公司生產的涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。
國家葯監局5日接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司生產的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家葯監局立即要求上海市葯監局對上海新興開展現場檢查,組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗,並派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方葯監部門開展調查處置工作。國家葯監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,並及時採取封存等控制措施。對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。
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免疫球蛋白HIV陽性會感染艾滋病嗎?如何補救?你必須知道的三個問題
問題1:免疫球蛋白HIV陽性意味著什麼?
答:免疫球蛋白HIV陽性意味著用於生產該批次免疫球蛋白的血液受到了人類免疫缺陷病毒(HIV)的污染,也就是說供血者感染了艾滋病或攜帶HIV病毒。
問題2:輸注HIV陽性的免疫球蛋白是否存在感染艾滋病的風險?如何補救?
答:根據筆者查閱1988年原衛生部下發的《衛生部、國家醫藥管理局關於進口人血丙種球蛋白處理意見的通知》,以及《中國性病艾滋病雜誌》刊發的《237例注射HIV一1抗體陽性進口人血丙種球蛋白者的血清學監測》文章,輸注HIV陽性的免疫球蛋白感染艾滋病的風險很低,基本是安全的。因此,已經使用了此類製品的患者不必引起驚慌。
來自UpToDate的解釋顯示,從免疫球蛋白感染病毒的風險被認為是非常低的。尚未有人從免疫球蛋白中感染過艾滋病。原因是免疫球蛋白的製備過程中有滅活的工藝,它將摧毀細菌、肝炎病毒和其他傳染性有機體。
然而,沒有人能夠預測每一個新的感染可能發生,因此,臨床醫生必須要嚴格控制免疫球蛋白的使用適應證,以及妥善記錄保存具體的生產批號。
按照國家衛健委的要求,為慎重起見,各省市暫停使用並召回上海新興醫藥的免疫球蛋白,如果檢測陽性,必須做報廢處理。
對於已經注射該批次免疫球蛋白的患者,有專家建議按照接觸過艾滋病暴露源的人群進行觀察。
問題3:免疫球蛋白HIV陽性的風險能杜絕嗎?
答:經筆者查閱相關文獻資料,自20世紀80年代,我國進口血製品(含免疫球蛋白)檢測出HIV抗體以來,免疫球蛋白HIV陽性的風險持續存在了30多年,主要原因與免疫球蛋白的生產製備工藝有關。
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