ASCO 2019報告：5大治療突破，9大未來研究重點

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ASCO盤點2018年腫瘤領域重大進展以及未來研究的重點方向。

來源丨醫咖會

近日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）發布了最新的腫瘤進展年度報告：「Clinical Cancer Advances 2019」。

本次報告中，ASCO提名「罕見腫瘤的治療進展」為2018年最重大進展；本報告還盤點了：腫瘤免疫治療、靶向治療、化療等治療進展，微生物組與癌症、腫瘤診斷等領域取得的進展；以及9大未來應關注的研究重點。

2018年度進展：罕見腫瘤的治療突破

2018年，有5項重大研究推動了罕見腫瘤的治療進展：

1. 靶向療法的新組合治療罕見類型的甲狀腺癌

甲狀腺未分化癌（ATC）診斷時通常為晚期，預後較差，1年生存率很低。2018年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了50年來首個針對ATC的治療方案：BRAF抑製劑達拉非尼+MEK抑製劑曲美替尼治療有BRAF突變的ATC患者。

2. 索拉非尼成為改善罕見肉瘤無進展生存期的首個藥物

2018年，針對一種罕見肉瘤「硬纖維瘤」開展了第一個全球性的隨機對照III期試驗。87名無法切除的進展性硬纖維瘤患者被隨機分配至索拉非尼或安慰劑。試驗達到了主要終點，索拉非尼組87%患者1年無進展生存率得到改善，安慰劑為43%。

3. 新藥物顯著降低中腸神經內分泌腫瘤患者進展或死亡風險

GENEBIOLuNet試驗是首個評估177Lu-Dotatate治療晚期中腸神經內分泌腫瘤患者的全球III期試驗，該藥物是將放射性元素177Lu與奧曲肽組合到一起。FDA在2018年1月批准了177Lu-Dotatate治療成人中腸神經內分泌腫瘤。

4. 曲妥珠單抗對罕見類型的子宮內膜癌有效

2018年，一項研究發現曲妥珠單抗對子宮內膜漿液性癌有效。這項II期試驗納入了61名III或IV期HER2陽性子宮內膜漿液性癌患者，比較了卡鉑聯合紫杉醇的化療方案，加或不加曲妥珠單抗的療效。接受了曲妥珠單抗的患者，中位無疾病進展期為12.6個月，未接受曲妥珠單抗組為8.0個月。

5. 常發生於年輕成人的罕見癌症迎來第一個希望藥物

ENLIVEN試驗探討了新型藥物CSF-1抑製劑pexidartinib治療腱鞘巨細胞瘤的療效，這種罕見腫瘤通常發生在年輕成人，會導致患者嚴重的功能喪失。接受pexidartinib的患者，總緩解率為39.3%，而安慰劑為0%。

癌症治療進展

1. 免疫治療的進展

2018年，研究擴大了多種免疫療法的範圍和影響力。免疫檢查點抑製劑的關鍵研究顯示，在治療早期就使用免疫療法以及聯合其他治療（包括其他免疫療法和化療），生存率會增加。在過繼細胞治療中，長期數據為該療法在不同血液腫瘤中的益處和風險提供了更深入的了解。2018年，FDA也批准了一些新的免疫療法。

• 免疫檢查點抑製劑被證明在晚期肺癌的起始治療中有價值；

• 免疫療法的聯合改善腎細胞癌患者生存，或成為新標準；

• 免疫療法的聯合可以減少黑色素瘤患者的腦轉移；

• 新的PD-1抑製劑cemiplimab顯示出對皮膚鱗狀細胞癌有效；

• 帕博利珠單抗對PD-L1高表達的頭頸癌有極大獲益；

• CAR-T治療試驗顯示出更長期的獲益。

2. 靶向治療進展

• 新型EGFR抑製劑奧希替尼可延緩肺癌進展；

• 新的靶向治療藥物abemaciclib可延緩乳腺癌進展，已獲批治療某些晚期乳腺癌；

• 新型聯合治療對老年急性髓細胞白血病（AML）患者有效。

3. 其他治療進展

• 新的改良化療方案對治療胰腺癌有效；

• 某些卵巢癌的治療：少即是多；

• 兩種藥物對激素治療抵抗性前列腺癌患者有效。

4. FDA批准

2017年11月至2018年10月，FDA批准了11種癌症新療法，以及39種新治療用途（詳見原文附錄表A2）。去年的同樣時間段，這兩個數字分別為18和13。

9大未來研究重點

1. 確定更好的策略來預測免疫療法的療效

• 針對不同類型的免疫治療，確定可以預測治療反應、長期疾病控制、更長生存期、治療抵抗的因素；

• 發現可以預測治療效果的血液和組織生物標誌物；

• 根據現有患者數據，制定針對嚴重副作用風險的預測模型和演算法。

2. 更好定義可受益於術後輔助治療的患者群體

• 確定哪些因素可以發現最有可能從輔助治療獲益或者不太可能獲益的患者，這些因素包括但不限於臨床、病理、基因組、生化、免疫、環境或社會因素；

• 研發且具有臨床有效性且可分析的生物標誌物檢測，可以來確定原發腫瘤治療後的複發風險，或者確定不同風險程度患者的最佳治療方案。

3. 細胞療法的創新轉化到實體腫瘤中

• 識別並驗證實體瘤中獨特存在的新抗原靶標；

• 探索對實體瘤可能有效的細胞療法的安全性和有效性；

• 制定策略來減輕當前向患者提供細胞療法存在的挑戰，包括探索通用性的細胞療法產品，不必為每位患者單獨製造；

• 檢查並優化癌症診療服務系統，安全實施細胞療法。

4. 提高兒童腫瘤的精準醫學研究和治療

• 確定兒童腫瘤中可作為潛在治療目標的基因或其他分子改變；

• 針對兒童腫瘤中的基因或其他分子改變，研發有效的靶向治療藥物；

• 探索現有靶向治療藥物在兒童患者中的療效。

5. 優化老年癌症患者的診療

• 制定老年評估方法和衰老生物標誌物，以更可靠預測老年癌症患者治療相關不良反應的風險；

• 調查癌症治療對身體機能，認知和生活質量的影響，以明確老年人癌症治療的耐受性；

• 調查那些在臨床試驗中很少被關注的老年人的治療療效和毒性，例如功能狀態受損、合併其他疾病或虛弱的老年人。

6. 增加不同群體進入癌症臨床試驗的公平性機會

7. 減少癌症治療的長期不良後果

8. 減少肥胖對癌症發病率和結局的影響

9. 確定檢測和治療癌前病變的策略

參考文獻

[1]Clinical Cancer Advances 2019: Annual Report on Progress Against Cancer From the American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol. DOI: 10.1200/JCO.18.02037

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