2019 ESMO轉移性胃癌臨床實踐指南發布：泛亞洲人群適用！值得收藏！

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2019 ESMO指南調整，將亞洲患者轉移性胃癌治療相關共識納入其中。

來源丨腫瘤資訊

2016年，歐洲腫瘤內科學會（ESMO）針對胃癌診斷、治療和隨訪制定的臨床實踐指南發布，指南涵蓋了局部晚期和轉移性疾病的管理和治療。

2017年11月的ESMO亞洲會議上，ESMO和日本腫瘤內科學會（JSMO）決定於2018年JSMO年度會議後立即召開一次特別指導會議，旨在調整2016 ESMO指南，並將亞洲患者轉移性胃癌治療相關共識納入其中。

該指南代表了JSMO、中國臨床腫瘤學會（CSCO）、韓國腫瘤內科學會（KSMO）、馬來西亞腫瘤學會（MOS）、新加坡腫瘤學會（SSO）和中國台灣腫瘤學會（TOS）的專家在治療轉移性胃癌患者方面達成的共識。投票是以科學證據為基礎，獨立於當前的治療實踐以及亞洲各參與國的藥物可及性和報銷情況。

指南要點

推薦1：生物標誌物

1a. 應進行免疫組化和/或（熒光）原位雜交，分別評估人類表皮生長因子受體-2（human epidermal growth factor receptor-2，HER2）蛋白表達和HER2基因擴增，目的是篩選出轉移性疾病患者，接受包含曲妥珠單抗的治療方案[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

1b. UDP葡萄糖醛酸基轉移酶1家族多肽A1（UDP glucuronosyltransferase 1 family polypeptide A1，UGT1A1）基因分型仍然是一種選擇，建議在懷疑有UGT1A1缺陷的患者或計劃每次給葯伊立替康劑量大於180 mg/m2的患者中進行* [投票等級A=100%，證據等級Ⅲ，推薦等級C]。

註：*根據每個國家UGT1A1基因多態性的發生率，可以在伊立替康計劃給藥劑量低於180 mg/m²時就進行UGT1A1基因分型。

推薦2：遺傳性腫瘤

2. 若懷疑家族性癌症綜合征，如遺傳性瀰漫性胃癌，理論上，國際臨床指南建議轉診至一位遺傳學專家由其進行評估[投票等級A=100%，證據等級Ⅴ，推薦等級B]。

推薦3：診斷和病理學

3. 診斷應由經驗豐富的病理醫生通過胃鏡檢查或外科活檢進行，組織學報告應參照世界衛生組織（WHO）標準[投票等級A=100%，證據等級Ⅳ，推薦等級C]。

推薦4：一線治療

4a-1. 推薦鉑/氟尿嘧啶聯合療法用於晚期胃癌患者[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

4a-2. 包含鉑/氟尿嘧啶/紫杉烷的三聯方案可作為晚期胃癌患者的一種選擇[投票等級A=83%，B=17%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

4b. 對於局部晚期和/或轉移性（Ⅳ期）疾病不可手術的患者，應考慮進行全身治療（化療），與單獨的最佳支持治療相比，化療患者的生存率和生活質量有所改善[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。然而，必須始終考慮共病、器官功能和體能狀態（performance status，PS）[證據等級Ⅱ，推薦等級B]。

4c. 卡培他濱或替吉奧可作為雙聯方案中輸注氟尿嘧啶的替代方案[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

推薦5：老年患者的治療

5. 單葯氟尿嘧啶治療推薦用於虛弱的老年患者[投票等級A=100%，證據等級Ⅲ，B]。建議氟尿嘧啶/鉑聯合方案用於老年患者[投票等級A=100%，證據等級Ⅲ，推薦等級B]。

推薦6：二線及以上治療

6a. 對於PS 0～1的患者，推薦使用紫杉烷（多西他賽、紫杉醇），或伊立替康，或雷莫蘆單抗單葯，或雷莫蘆單抗與紫杉醇聯合，進行二線化療[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

6b. 對於在進展前停止化療且在3個月內無進展的患者，只要毒性問題已解決，可考慮重新使用相同的藥物組合[投票等級A=100%，證據等級Ⅳ，推薦等級C]。

6c. 如已獲批，應考慮將納武利尤單抗、帕博利珠單抗或三氟尿苷/tipiracil（TAS-102）作為三線或以上的治療。伊立替康或紫杉烷（若既往方案中未使用）也可作為三線或以上治療的選擇[投票等級A=100%，Ⅴ，C]。也可考慮阿帕替尼，但僅限於中國[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

6d. 對於有癥狀的局部晚期或複發性疾病患者，大分割放療是一種有效且耐受性良好的治療方式，可減輕出血、梗阻癥狀或疼痛[投票等級A=100%，證據等級Ⅲ，推薦等級B]。

推薦7：個體化治療和靶向治療

7. 對於HER2陽性的晚期胃癌患者，推薦曲妥珠單抗與基於鉑和氟嘧啶的化療聯合使用[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

推薦8：特殊情況

轉移切除術：通常不推薦Ⅳ期疾病或已行轉移切除術的患者進行胃切除術[投票等級A=100%，證據等級Ⅰ，推薦等級A]。

腹膜轉移：在腹膜轉移患者中，已開展了細胞減滅術聯合腹腔熱灌注化療的研究，但尚不推薦該方法用於臨床研究範圍之外的治療[投票等級A=100%，證據等級Ⅳ，推薦等級C]。

表1 在針對亞裔轉移性胃癌患者的管理評估ESMO共識指南時，亞洲專家組的一致性投票等級、證據等級和推薦等級的定義

小結

上述建議均為80%以上的專家投票完全接受或保留接受，可作為亞洲治療轉移性胃癌患者的共識指南。如前所述，每個亞洲專家的投票均是基於現有的科學證據，獨立於其各自國家某些藥物（包括生物製品）的批准和報銷情況。

參考文獻

MURO K, VAN CUTSEM E, NARITA Y, et al. Pan-Asian adapted ESMO clinical practice guidelines for the management of patients with metastatic gastric cancer; a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KSMO, MOS, SSO and TOS [J]. Ann Oncol, 2019,30(1):19-33.

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