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清醒一點!就算板藍根有了國際標準,也治不了感冒和流感

較真要點(趕時間?只看要點就夠了!)

1、板藍根有了國際標準,不代表板藍根就安全有效。

2、現有證據表明:板藍根不是神葯,準確說連流感和感冒治療預防用藥都算不上。流感和普通感冒導致的癥狀具有一定的自限性,一般情況下即使不進行處理,隨著時間的延長也能自愈。有時候喝一杯板藍根讓我們感覺自己舒服了,一方面是因為溫熱的液體本身就對改善癥狀有利,加上藥物處理的心理暗示,我們內心裡很難不為自己的處理措施暗自點贊,儘管大部分時候這個處理是無效的。

3、另外,板藍根不是絕對安全的。現代研究表明,板藍根對消化道有刺激作用,長期服用,有導致消化道出血和胃腸絞痛的風險,板藍根注射液的不良反應就更嚴重了,過敏性休克時有發生,任何時候都不建議使用。使用任何一種藥品,首先需要考量的是它本身的安全性和有效性,跟它是不是很便宜、是不是很容易購買,以及原料葯有多麼標準無關。而安全性和有效性,恰恰就是板藍根最缺的。

查證者:謝望時 | 藥理學碩士、知貝兒科藥劑師

前幾天,上海中醫藥大學透露,國際標準化組織(ISO)正式發布了該校中藥學院王瑞教授團隊主導制定的《中醫藥-板藍根藥材》國際標準。

自上世紀六十年代以來,板藍根幾乎就是一個神葯了。此時不禁納悶,原本我們以為療效確切的「神葯」怎麼今天才有國際標準?有了標準是不是意味著板藍根安全有效了呢?

一、國際標準≠承認了板藍根的療效

這一切都要從認證這個標準的ISO說起。ISO是當前世界上較權威的國際標準化機構,旨在 「全世界範圍內促進標準化工作的發展,以便於國際物資交流和服務,並擴大在知識、科學、技術和經濟方面的合作」。

所以,出於國際間開展板藍根藥材貿易的方便性考慮,ISO本次認定了板藍根藥材的標準,包括板藍根的產地、運輸、包裝、農藥重金屬殘留等信息的同質化,但並不涉及到板藍根有沒有效,能治什麼病的範疇。

藥物生產,需要先有原料葯,然後經過一系列加工,才成為我們拿來即可使用的藥物。板藍根藥材就屬於生產中藥飲片和中成藥(板藍根顆粒等劑型)的原料葯,其本身離真正的中藥中成藥還有不少距離。

不可否認,「板藍根」國際標準的確定,有利於中國今後開展板藍根藥材的產業化和國際貿易。但這個國際標準≠承認了板藍根的療效,當前關於板藍根安全有效性的研究和認可無一例外都不是實錘,盲目服用板藍根並不可取。

有人可能記得,2017年8月16日,廣州香雪製藥股份有限公司曾發布公告說,他們提交的用於緩解感冒及流感的板藍根顆粒(4g/袋)註冊申請,獲得了英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的正式審評批准。

獲得MHRA的批准的確沒錯,但如同清華函授本科跟正經清華本科有天壤之別一樣,我們還得看標準是什麼。

通過查詢該公司發布的公告可以看到,香雪製藥板藍根顆粒的獲批參考的是歐盟的《歐洲傳統草藥註冊管理辦法》(THMPD)。

顧名思義,這個管理辦法管理的就是「傳統草藥」,從而與那些成分明確且單一的藥物區分開來。這個管理辦法對遞交上市申請的藥物要求主要有:

1、葯企要證明藥物在歐盟使用超過30年,或在歐盟使用至少15年,在歐盟以外的區域使用超過30年。

2、僅限於口服、外用、吸入性草藥,靜脈注射的草藥絕對不被允許。

3、僅限於無須執業醫師監督使用的非處方草藥。

4、申請的適應症必須符合傳統使用習慣或大家公認的藥理活性。

5、能嚴格按照GMP藥品生產質量規範生產,保證藥品質量和安全性。

這麼多申請條件,卻沒提到最關鍵的療效證據!也就是說,擬申請的草藥,葯企只要能證明它使用時間夠長,安全性沒太大問題就成功了一大半了。這種異地上市方式與各類中草藥以膳食補充劑的形式在美國銷售有異曲同工之妙。實際上,上市跟認可治療效果完全是兩碼事。

二、現有證據表明:板藍根不是神葯,就連流感和感冒治療預防用藥都算不上

看到這裡,大家難免不甘心,人家歐盟沒讓提供療效證據不代表就沒證據呀!沒錯,作為一款清熱解毒、涼血利咽的傳統中藥,板藍根經常被用於治療感冒、流感等疾病。現階段確實有一些國內研究表明板藍根有一些治療效果。

一項基於感染H3N2病毒小鼠的研究表明,板藍根多糖具有抗流感病毒效果;一項基於暗紋東方魨魚(Takifugu obscurus)的研究發現,板藍根多糖能激發非特異性免疫;另一項研究則說明板藍根多糖能作為滅火狂犬病毒的佐劑。

然而效果再好,也都還是停留在動物實驗。在人身上的效果如何,還得有人體的研究數據。這方面和記黃埔廣州白雲山中醫藥有限公司敢為人先,率先招募患者進行板藍根抗流感的臨床實驗,相關信息在美國國立圖書館(NIH)官網進行公示。

這個項目始於2012年12月,結束於2016年12月,共招募177名志願者,最終的答案以發表一篇論文為結果。很可惜,這樣一次公開的實驗也沒有證明板藍根的療效,以及相對於其他治療方法的優勢。作者只是將本次結果作為下一次實驗的參考,計劃開展更大規模的臨床實驗。而下一次試驗尚不知何年何月可以啟動,亦不知結果如何,但我們此時應該知道,板藍根根本不是神葯,更確切的說連流感和感冒治療預防用藥都算不上。

流感和普通感冒的致病原都是病毒,這個「毒」與傳統醫學裡所說的清熱解「毒」有本質區別;而且流感和普通感冒導致的癥狀具有一定的自限性,即使不進行處理,隨著時間的延長也能自愈。有時候喝一杯板藍根讓我們感覺自己舒服了,一方面是因為溫熱的液體本身就對改善癥狀有利,加上藥物處理的心理暗示,我們內心裡很難不為自己的處理措施暗自點贊,儘管大部分時候這個處理是無效的。

另外,板藍根不是絕對安全的。《神農本草經》上說「藍實」(崧藍別名)是「五毒、多服久服不傷人」的上品葯,可現代研究表明,板藍根對消化道有刺激作用,長期服用,有導致消化道出血和胃腸絞痛的風險,板藍根注射液的不良反應就更嚴重了,過敏性休克時有發生,任何時候都不建議使用。

使用任何一種藥品,首先需要考量的必定是它本身的安全性和有效性,跟它是不是很便宜、是不是很容易購買,以及原料葯有多麼標準無關。而安全性和有效性,恰恰就是板藍根最缺的。

參考文獻:略

編輯:marthaywang

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