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HIV感染者中使用二聯療法和三聯療法,治療失敗的結果是否一致?

本研究旨在對比基於整合酶抑製劑(INI)或蛋白酶抑製劑(PI)的三聯療法和二聯療法用於治療無病毒學失敗史的患者,發生病毒學失敗後的結果差異。

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研究背景

歐洲臨床艾滋病學會(EACS)指南推薦三聯療法(TT)作為HIV患者初始治療的唯一金標準方案[1]。部分歐洲指南推薦二聯療法(2DC)可以作為病毒抑制患者維持治療的一種選擇[2-4]。既往研究表明,在常規治療中,相較於標準三聯療法,二聯療法通常伴隨著病毒學治療失敗和耐藥性發生。因此,本研究旨在對比基於整合酶抑製劑(INI)或蛋白酶抑製劑(PI)的三聯療法和二聯療法用於治療無病毒學失敗史的患者,發生病毒學失敗後的結果差異。

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研究方法

該研究對接受三聯(基於PI或INI)或二聯(PI或DTG)治療後首次出現病毒學失敗的患者進行基因型耐葯檢測。納入的研究對象為資料庫中基於INI的三聯治療失敗的連續100例患者和基於PI的三聯治療失敗的連續100例患者,以及所有接受基於DTG或PI的二聯治療的患者,患者均無既往病毒學失敗史:

1、基於INI 的三聯組:使用RAL(拉替拉韋)、EVG/cobi(艾維雷韋/考比司他)和DTG(多替拉韋);

2、 基於PI 三聯組:使用DRV/r(達蘆那韋/利托那韋)和ATV/r(阿扎那韋/利托那韋);

3、基於DTG 二聯組:使用DTG 3TC(多替拉韋 拉米夫定)和DTG RPV(多替拉韋 肌注利匹韋林);

4、基於PI 二聯組:使用PI RAL(蛋白酶抑製劑 拉替拉韋)。

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研究結果

1、治療失敗後二聯組相比三聯組出現耐葯人數的比例更高。DTG 二聯組為21.7%,PI 二聯組為37.5%。INI 三聯組和PI 三聯組分別為7.0%和3.0%(圖1)。

圖1:治療失敗後的耐葯

2、二聯組相比三聯組出現患者治療失敗時間更短。DTG 二聯組的中位時間為0.8年,PI 二聯組為1.2年,而INI 三聯組為2.17年,PI 三聯組為3.1年(表1)。

表1:治療失敗方案的特徵

3、治療失敗後,二聯組比三聯組在後續治療中使用PI治療的患者比例更高。DTG 二聯組為39.1%,PI 二聯組為65.6%,而INI 三聯組為7.0%,PI 三聯組為3.0%。

4、同樣,治療失敗後,二聯組比三聯組在失敗後使用多片劑三聯治療的比例更高。DTG 二聯組為52.2%,PI 二聯組為65.6%,而INI 三聯組為7.0%,PI 三聯組為4.0%(圖2)。

圖2:治療失敗的後續方案使用情況

5、DTG或PI 二聯組比三聯組的患者臨床問診和就診率更高,包括治療失敗前(中位數3次/年 vs 2次/年)和治療失敗後(中位數4次/年 vs 3次/年)(表2)。

表2:資源消耗

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總結

1、基於DTG 或PI 的二聯療法比基於INI/PI的三聯療法耐葯發生率更高。基於INI的二聯組耐葯發生率是其三聯組的3倍,基於PI 二聯組耐葯發生率是其三聯組的12.5倍。

2、在基於INI/PI療法治療失敗的患者中,二聯組比三聯組的患者更容易出現病毒學失敗。

3、 二聯組比三聯有更多的患者在治療失敗後採用基於PI或多片劑的聯合療法繼續治療。

4、無論在治療過程中還是治療失敗後,二聯組患者比三聯組患者的臨床問診率更高,更佔用醫療資源。

參考文獻

1. EACS Guidelines version 9 October 2017. Available at: http://eacsociety.org/guidelines/HYPERLINK

2. Linee Guida Italiane sull』utilizzo della Terapia Antiretrovirale e la gestione diagnostico-clinica delle persone con infezione da HIV-1 Edizione 2017

3. GeSIDA/National AIDS Plan Consensus Document on ART in Adults Infected by HIV. Jan 2018

4. French HIV Therapy Guidelines. May 2018


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