晚報：糖尿病新葯歐雙靜在華獲批，賽諾菲降脂葯擬納入優先審評…

1 糖尿病復方新葯歐雙靜在中國獲批

日前，糖尿病治療新葯歐雙靜（通用名：二甲雙胍恩格列凈片）獲國家藥品監督管理局批准在中國大陸地區上市。

歐雙靜是由恩格列凈和鹽酸二甲雙胍組成的單片復方製劑，此次獲批適應症為聯合運動及飲食，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2 拜耳獲得larotrectinib全部商業許可

近日，拜耳根據與Loxo腫瘤簽署的合作協議中的控制權變更條款，行使其選擇權獲得了larotrectinib（VITRAKVI）和BAY 2731954（Loxo-195）全球（包括美國在內）開發和商業化獨家許可權的權利。

上述兩種化合物正在全球範圍內開發，用於治療存在NTRK基因融合的成人和兒童晚期實體瘤患者。此項選擇權是由禮來公司和Loxo腫瘤的併購觸發的，已生效。

3 上海4 7落地，同品種「價高葯」將提高自負比例

2月19日，上海陽光醫藥採購網發布《關於本市做好國家組織藥品集中採購和使用試點有關工作的通知》。

《通知》明確，對通用名屬於《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，但價格高於中選價格的同通用名未中選藥品，按照「價格適宜」原則在梯度降價或限價後掛網公開議價採購。

若參保人員使用「價高葯」，將藥品自負比例提高10%（基本藥物和醫保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）。

4 安徽：加強藥品零售企業處方葯銷售監管

2月18日，安徽省藥品監督管理局發布《安徽省藥品監督管理局關於進一步加強藥品零售企業處方葯銷售管理的通知》。

《通知》指出，處方葯不得開架銷售。不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方葯或者甲類非處方葯。不得在大眾媒體或門店內外違規發布處方葯廣告。

5 賽諾菲降脂葯擬納入優先審評

2月19日，據國家葯監局葯審中心消息，賽諾菲阿利珠單抗注射液進口上市申請擬納入優先審評。

阿利珠單抗是第一個獲得FDA批准的PCSK9抑製劑，用於治療成人雜合子型家族性高膽甾醇血症和臨床動脈粥樣硬化心血管疾病。

6 合全葯業與BioLingus達成獨家戰略合作

2月19日，合全葯業宣布，與總部位於瑞士的新銳生物技術公司 BioLingus 針對「舌下給葯技術」簽署戰略合作協議。

BioLingus 核心技術能夠提高不同形式的藥物在生物體內的穩定性，使得通過口腔粘膜吸收的舌下給葯技術能夠從小分子延伸到多肽和蛋白質藥物。

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