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沙特衛生部與Masimo宣布,採用Masimo技術來實現全國新生兒CCHD篩查流程的自動化

超過370家醫療保健機構落實新生兒危重型先天性心臟病(CCHD)篩查自動化,預計將在2020年前優化超過55萬名新生兒的篩查流程

阿拉伯聯合大公國迪拜 -- (美國商業資訊) -- 在近期舉辦的2019阿拉伯國際醫療器械展覽會(Arab Health 2019)上,沙烏地阿拉伯衛生部(MOH)與Masimo(NASDAQ: MASI)共同宣布採用Masimo SET,來落實一項自動化解決方案,該方案旨在簡化新生兒危重型先天性心臟病(CCHD)的篩查流程,Masimo SET是世界上同類首創的自動化儀器。這是沙烏地阿拉伯全國CCHD篩查活動的最新階段,該活動始於2016年,是「願景2030」(Vision 2030)計劃的一部分,該計劃旨在優化醫療保健及其他領域,實現篩查數據採集和存儲的自動化,幫助提高該流程的效率和精度。

2016年,沙烏地阿拉伯落實了針對所有新生兒的強制性CCHD篩查活動,採用的是Radical-7脈搏-碳氧氧飽和度儀上的Masimo Eve新生兒篩查應用,並搭配SET移動和低灌注下測量脈搏氧飽和度儀技術。逾100項獨立、客觀研究顯示,SET的性能優於其他脈搏氧飽和度儀技術1。包括迄今樣本量最大的CCHD篩查研究在內的一些研究顯示,SET結合臨床評估可大幅提高CCHD的篩查敏感性2-3,這對於新生兒健康至關緊要。SET能在移動和低灌注下精確測量,加上其在轉歸研究中的表現,凸顯成為驗證最為充分的脈搏氧飽和度儀技術,也是臨床工作者和希望落實CCHD篩查流程的政策制定者最為成熟的選擇。自該活動於2016年開始以來,超過60萬名沙烏地阿拉伯新生兒已採用SET、Radical-7和Eve進行了篩查。

2018年,該活動在Rad-97脈搏-碳氧氧飽和度儀基礎上添加Eve。Masimo SET搭配Eve可簡化篩查流程,現在搭配Rad-97和自動化數據採集聚合,成為強大且同類中世上唯一的自動化CCHD解決方案。僅去年就有72名新生兒因陽性篩查結果被轉診進行CHD診斷和心臟手術,以挽救其生命。該篩查在MOH運營的200家醫療中心開展,2018年下半年又有170家私營醫院採納了該篩查流程。預計到2020年,沙烏地阿拉伯每年將有55萬名新生兒接受篩查。

MOH負責落實CCHD篩查活動的顧問Fahad A. Al Aql博士評論道:「我們激動地宣布,由於得到Masimo技術的支持,我們的全國性CCHD篩查方案得到廣泛應用,僅在2018年就檢出72例CHD,如果用其他方法,就會漏診。現在已進入到下一階段,我們計劃在二月前向全國推廣,我們正採用其他技術來擴大我們的篩查活動,使之成為採用Rad-97和Eve的唯一自動化解決方案,我們相信這些技術將使臨床工作者更快、更輕鬆地實施該流程,同時出差錯的機會更少。通過腕帶條碼掃描可快速完成患者身份識別,而Eve運算結果將採集並自動上傳至中央電子病歷,無需手工抄錄。更高效、高精確的醫療保健是Vision 2030的基石。在衛生大臣Tawfiq Al Rabiah博士閣下的支持下,我們期待通過此次落實來促進沙烏地阿拉伯醫療保健的前沿。」

Eve可與Radical-7和Rad-97搭配,將Masimo SET脈搏氧飽和度儀的功效與自動化管前及管後同步演算法相結合,旨在減少CCHD篩查中的運算差錯。此外,Eve可提供指令、動畫和詳細且易於解讀的篩查結果顯示,從而簡化CCHD篩查流程。沙烏地阿拉伯的自動化解決方案採用Masimo Iris Gateway來記錄篩查結果,標示母親和新生兒的患者唯一識別碼,並將結果從Rad-97和Radical-7設備傳輸至醫院和全國電子病歷(EMR)系統,通過統一的中央健康資料庫實現高效精確的電子病歷記錄和數據聚合。

每1000名活產兒中約有2.5至3例CCHD4,需要在出生後儘快干預,才能防止重大病損或死亡;延誤檢出還可升高嬰兒腦損傷的風險5。研究39,821名嬰兒發現,使用單純體檢,CCHD篩查敏感性為63%,而體檢與Masimo SET脈搏氧飽和度儀並用,敏感性升至83%2。迄今為止樣本量最大(122,738名嬰兒)的CCHD篩查研究發現,單純臨床評估的敏感性為77%,而Masimo SET與臨床評估並用,敏感性升至93%3。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者轉歸併降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion)脈搏氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變6、改善新生兒的CCHD篩查2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet*連續監測時,可減少快速響應動員和成本7-9。Masimo SET據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億的患者10,是《美國新聞與世界報道》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏氧飽和度儀11。2005年,Masimo推出了rainbow脈搏碳氧-氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb)、氧含量(SpOC)、碳氧血紅蛋白(SpCO)、高鐵血紅蛋白(SpMet)、脈搏灌注變異指數(PVi)及最新的氧儲備指數(ORi),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root,這是一種直觀的患者監測和互通平台,搭載Masimo Open Connect(MOC-9)界面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7可穿戴患者監護儀、用於智能手機的iSpO2脈搏氧飽和度儀和MightySat指尖脈搏氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲了解Masimo及其產品的進一步信息,請訪問www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請訪問http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SET、Radical-7、Rad-97和Eve潛在功效的各類陳述,等等。這些前瞻性陳述基於對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SET、Radical-7、Rad-97和Eve)的信念,即這些技術可對積極的臨床轉歸及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(「SEC」)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新信息、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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