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晚報:我國首部罕見病診療指南發布,國產PD-1開出首張處方…

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我國首部罕見病診療指南發布 涵蓋121種罕見病

在今年國際罕見病日到來之際,《罕見病診療指南(2019年版)》在京發布。

這是我國第一部關於罕見病的診療指南。指南詳細闡述了121種罕見病的定義、病因和流行病學、臨床表現、輔助檢查、診斷、鑒別診斷和治療,在每一種罕見病的最後提出了診療流程,用清晰的流程圖形式向讀者展現診斷流程和治療原則。

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首個國產抗PD-1單抗開出首張處方

2月26日,中國首個自研抗PD-1單抗「拓益」在北京開出首張處方,全國51座城市銷售。

拓益(特瑞普利單抗注射液)由君實生物自主研發,於2018年12月17日獲批用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

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無印良品召回59萬瓶飲用水,因疑似致癌物溴酸超標

日本時事通訊社2月26日報道,因位於富山縣黑部市的工廠生產的瓶裝飲用水「天然水」被檢測出了疑似致癌物溴酸,日本「無印良品」運營公司良品計劃22日宣布,將召回包括「碳酸水」在內的約58萬8000瓶瓶裝飲用水。

以上產品已經停止銷售,公司還呼籲已經購買的顧客不要飲用。

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BRCA基因突變檢測試劑盒在我國獲批上市

2月27日,艾德生物宣布,人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(維汝健)正式獲國家葯監局批准上市,開創了BRCA基因NGS檢測產品獲批的先例。

BRCA基因的突變與包括卵巢癌、乳腺癌在內的多種腫瘤的發生、進展等密切相關。

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百洋製藥一糖尿病仿製葯在美上市

2月27日,百洋製藥發布公告稱,公司採用滲透泵控釋技術的二甲雙胍新葯奈達去年已獲美國FDA批准上市,第一批藥品3月份即將發往美國市場,預計2019年在中國獲批上市,有望成為中國首個滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產品。

據悉,患者只需一天服用一次該藥物,就能維持血糖平穩,未來在中國上市的價格可能只有原研葯在美國市場價格的1%。

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基石葯業在香港聯交所掛牌上市

2月26日,基石葯業正式在香港聯交所主板掛牌上市。

基石擬將從發售中收取的所得款項凈額主要用於公司核心候選藥物、管線中其他候選藥物的臨床開發、尋求新候選藥物許可等,並開始產品商業化進程和布局。


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