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臨床試驗首次證實司庫奇尤單抗對中國銀屑病患者效果顯著

伊頓健康導讀

一、於國內開展的司庫奇尤單抗三期臨床實驗研究證實:接受司庫奇尤單抗治療後的第16內,90%中至重度中國銀屑病患者清除了約87%的皮損。

二、此番試驗結果再次鞏固了司庫奇尤單抗在銀屑病治療領域中的獨有地位,並為國內上市打好了基礎。目前歐美等國已有超過200,000名患者使用司庫奇尤單抗治療銀屑病。

三、司庫奇尤單抗國內臨床試驗數據將在華盛頓特區的2019年美國皮膚病學會年會上予以公布。

司庫奇尤單抗在中國銀屑病群體中起效迅速,療效突出。

諾華製藥於2019年3月4日公布了441名中至重度銀屑病中國患者使用司庫奇尤單抗後得到的數據,此番數據取自於一項隨機雙盲、有安慰劑對照的國際多中心研究,該研究持續52周,共有543名受試者,其中又含有441名中國患者。

數據最終顯示在接受司庫奇尤單抗治療後的第12周內,中國患者中達至PASI 90的患者高達80.9%,而到第16周時,達至此項標準的患者由原來的80.9%上升至87%。

PASI 為牛皮癬區和嚴重性指數,PASI 指數間的區別可參考下圖:

PASI 90可視為銀屑病完全清除狀態,儘管理論上完全清除癥狀應為PASI 100。

試驗結論重點:中國銀屑病患者使用司庫奇尤單抗治療至第16周時,有87%的受試者銀屑病癥狀完全得到清除。

司庫奇尤單抗中國臨床試驗的意義

作為一款已於歐美日韓等國上市的成熟產品,司庫奇尤單抗療效早已等到印證,儘管此番中國臨床試驗所得數據在療效和安全性方面甚至優於早前一些國際數據,但其更大的意義在於:為司庫奇尤單抗於國內上市打好了基礎。

據以往經驗,一款歐美上市的新葯,須再次歷經三至五年的時間與國內做完三期臨床試驗後,方可上市。而司庫奇尤單抗的國內臨床實驗始於2017年,至今已走完三期臨床試驗歷程,所得數據也再次驗證在銀屑病治療領中的傑出貢獻。

伊頓健康溫情提示

司庫奇尤單抗是全球首款能特異性抑制白細胞介素17A的生物製劑,以其俗名蘇金單抗為國內患者所知,該款藥物自2016年獲美國葯監局首批後,已在包括歐盟國家在內的80多個國家和地區上市。目前司庫奇尤單抗三大適應症分別為:斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎 。

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