雷尼紹3D列印醫療設備在帕金森的藥物試驗中取得突破

雷尼紹增材製造在最近的帕金森病實驗性治療臨床試驗中發揮了關鍵作用。記錄在BBC電視台製作的兩個系列片中，片名為《帕金森氏藥物試驗：奇蹟療法》。該試驗包括能夠將藥物直接輸送到大腦受影響部位的3D列印醫療設備的新穎開發。在原位治療40-80周後，植入物已經成為治療這種長期退行性疾病的潛在具有里程碑意義的進步的一部分。

North Bristol NHS Trust的試驗負責人和神經外科顧問Steven Gill教授評論說：「這項試驗表明，我們可以通過一個小的植入埠，通過耳朵後面的皮膚，安全地且可多次將藥物直接注入患者的大腦中。」

雷尼紹神經產品總經理Paul Skinner補充道：「這為使用雷尼紹開發的藥物輸送系統提供了巨大的潛力，該系統還在開發中，用於未來帕金森的研究和其他神經退行性疾病和腦腫瘤的實驗治療。」

超越血腦屏障

該試驗中使用的候選藥物是GDNF，一種對大腦突觸發育至關重要的蛋白質生長因子。它於1952年在Rita Levi-Montalcini和Stanley Cohen的諾貝爾獎獲獎研究中被發現，並在隨後的幾十年中成為許多臨床前和臨床試驗的主題，因為它作為再生腦細胞的治療方法應用。

在該過程中，發現靜脈內施用的GDNF不能有效地到達受影響的腦細胞。這是由於保護性血腦屏障（BBB），這也是一些3D生物學研究的主題。吉爾教授發現的解決方案是通過導管穿過BBB的大腦導管引入GDNF。

據BBC紀錄片，這項帕金森試驗方法在英國Cure Parkinson"s Trust的300萬英鎊支持資助下開展。論文發表在腦神經病學雜誌上，以及隨後的一篇文章，將討論開放標籤擴展研究的結果。

上圖：圖片來自每4周接受安慰劑輸注的患者;總共10次安慰劑輸注。下圖：圖像來自每4周接受GDNF輸注的患者;總共10次GDNF輸注。從比較中可以看出，這一時期大腦的成分差異很小。

恢復運動功能的可能性

為了以這樣一種直接的方式管理GDNF，雷尼紹被選中開發了一種可以長時間植入患者頭骨的專業設備。憑藉頜面植入物生產方面的專業知識以及其他一些近期的醫學成功，雷尼紹顯然是該項目的最佳選擇。

雷尼紹，NHS專家以及其他專業和學術合作夥伴之間的合作研發的最終結果是用於藥物輸入的3D列印鈦埠。

在40周的過程中，該埠用於向選定的一組患者遞送受控劑量的GDNF。在此期間結束時，與接受安慰劑藥物的患者相比，該試驗沒有達到預期的結果 - 即運動功能評分的改善。然而，在此之後，該團隊將研究延長了40周，將藥物給予兩組患者。在此延期後，該研究發現運動成績提高了30％。此外，總共接受GDNF劑量80周的組在殼核後部（與運動功能相關的大腦區域）中有100％的改善。

吉爾教授說：「即使是低劑量，我們也看到了病人改善的證據，這非常鼓舞人心。」 「現在我們需要採用更高劑量的臨床試驗，這項工作迫切需要資金。」

「我相信這種方法可能是對帕金森生活的第一次神經恢復治療，當然，這是一種非常令人興奮的前景。」

演示GDNF傳遞裝置及其在頭骨中的位置

進一步觀察

GDNF第一個40周研究的完整結果發表在「帕金森病中間歇性腦室內神經膠質細胞系衍生神經營養因子的隨機試驗」一文中。除了雷尼紹的專家和北布里斯托爾NHS信託的專家，該論文得到了不列顛哥倫比亞大學，卡迪夫大學和加拿大生物製藥公司MedGenesis Therapeutix Inc.的共同作者的讚譽。開放標籤擴展研究的結果將另行報告。雷尼紹生產的一種名為"neruoinfuse"的類似裝置現在也被研究用於其他臨床試驗的潛力。

電視紀錄片《帕金森氏藥物試驗：奇蹟療法》的最後一部分將於2019年3月7日晚上在英國BBC二套播出。在這一集中，研究人員將揭示試驗結果並檢查治療的潛在全球影響。

來源：3D列印商情

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