卡博替尼什麼時候能在中國上市?
伊頓健康導讀
據以往經驗,因卡博替尼暫無在中國的臨床試驗研究項目,故不難預計,其在中國上市的時間應遙遙無期。目前全球範圍內,印度卡博替尼定價最低,所以很多重症患者已遠赴印度接受治療。
卡博替尼簡介
素有萬金油之稱的卡博替尼,目前已獲美國葯監局審批的適應症範圍主要覆蓋三大領域,即:肝癌、腎癌和甲狀腺髓樣癌。另外在其他腫瘤領域的臨床試驗依然在持續進行之中。
卡博替尼可治療多種癌症的具體原因在於:卡博替尼為多靶點酪氨酸激酶抑製劑,通過抑制多種腫瘤相關的激酶受體,從而達到抑制腫瘤生長和控制腫瘤血管新生的目的。
卡博替尼藥理
卡博替尼研發機構
Exelixis是一所坐落於美國加州的製藥公司、致力於基因組學研究,同時也是卡博替尼的研發公司。卡博替尼04年研發、12年上市,共歷時8年,耗資高達20億美金,但其銷售額至去年為止僅為3.5億元。由此可見、作為天價藥物的卡博替尼,定價昂貴也有一定的道理。
卡博替尼全球銷售市場概況
目前負責歐洲地區的卡博替尼市場化責任公司為法國益普生基金會,而日本地區則交由位於東京的武田製藥,最為國人所關注的印度卡博替尼同北美市場一道,為Exelixis公司直接負責,故而印度卡博替尼亦屬原研葯的範疇。卡博替尼在各國的售價皆不相同,其價最低的為印度卡博替尼。另有一款更為便宜的卡博替尼,僅獲孟加拉國葯監局審批,為孟加拉國本土仿製藥物。
卡博替尼中國上市的具體時間
同其他第三世界國家不同之處在於:中國並不認可美國葯監局的權威。
一款新葯一旦獲美國葯監局審批,很快便會在印度等其他第三世界各國中予以加速批准、快速上市,用以救治重症病患。但在中國,必須再次歷經三至五年的臨床實驗後,方可獲批上市。鑒於目前卡博替尼在國內尚無臨床實驗的規劃,故不難預見,卡博替尼在中國的上市時間可謂遙遙無期。
伊頓健康溫情提示
部分已使用印度卡博替尼的患者朋友需注意,卡博替尼帶有嚴重副作用,患者用藥期間一定要謹遵醫囑,如遇任何突發性情況或略感身體有所不適,應及時聯繫主治醫師或醫護人員予以詢問或處理。
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