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你想用進口葯還是國產葯?進口藥效果好一點

中國的製藥行業是非常弱小的,至今中國唯一拿得出手的,恐怕就是屠呦呦的青蒿素了,除此之外簡直是一片荒蕪,換個包裝就號稱新葯然後漲價,是中國醫藥公司最喜歡做的事。在中國,原研葯這個辭彙等於進口葯,而且是天價進口葯,因為中國本土葯企和原研葯這個辭彙不沾邊,二萬多元一盒的白血病神葯格列衛只是其中之一,而不是全部。

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原研葯=進口葯,但是進口葯卻不一定等於原研葯,有很多國外的原研葯,其專利保護早就到期了,按理說中國可以大膽合法的仿製了,但是中國居然沒有仿製能力,仿製的國產葯療效明顯不如進口葯。

前幾天去醫院看病,開藥的時候醫生問我,你想用進口葯還是國產葯,我疑惑的問有區別嗎?醫生很篤定的告訴我,進口葯貴一點,但是效果好一點,如果經濟能力允許,建議使用進口葯。

批評我中國填鴨式教學導致缺乏創新精神也就算了,但是中國仿製能力還是第一流的,山寨能力冠絕全球,為何區區一個藥物仿製都搞不定,原創葯你不會,山寨葯你還不會嗎?

中國仿製葯能力有多弱

中國的仿製葯能力弱到讓人髮指的地步,很多人認為,既然專利到期了允許你仿製,而你仿製的效果不好,那肯定是原藥廠保密工作做的好,裡面有些許的分子式你沒研究透,導致效果出現了偏差,降低了療效。

但是實際上不是這樣的,法律給予原研葯20年的專利保護期,在專利期內允許原研葯賣個天價,對等的交換條件就是原藥廠必須把配方貢獻給全人類。所以在專利到期後,有效成分的分子結構、劑量和理化特性都會公開,所有人都可以查閱到。

如偉哥(萬艾可),他的有效成分細節甚至在百度百科都能查到,但是他專利到期之後,十幾家中國葯企自己的仿製葯全部質量不過關,屬於典型的低價低效葯,甚至可以說是無毒無效葯,迫使中國消費者不得不繼續購買美國輝瑞公司的原研葯,以致出現了專利到期後,偉哥在中國的銷量反而大幅上升47%這種怪現象。

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在中國有一種特別奇怪的現象,那就是原研葯的價格並不會因為專利過期而下降,也不會被廉價的仿製葯迅速搶佔市場,這是其他國家都沒有的怪現象。為什麼會這樣,主要原因就是國產的仿製葯藥效和質量都不過關,無法獲得百姓的信任。

為什麼會出現這種現象,因為現代醫藥學其實是一種高精尖的科學,所謂差之毫厘謬以千里,國外原研葯和國內仿製葯的工藝誤差,有時候只有1%甚至0.1%的差別,但是有時候就會產生療效的巨大異常,有效成分含量基本都差不多,問題主要集中在含量均勻度,溶出度這些項目上,別小看這些細節,等你吃下去之後,就會發現效果差異很大。

例如青黴素這種專利都過期半個世紀的老掉牙藥物,居然還有國產青黴素和進口青黴素的區別,在國外青黴素是一律不用做皮試的,但是國內的青黴素醫生都建議你做一下皮試,因為國內青黴素的雜質很高,過敏率始終居高不下,醫生不放心,讓你做個皮試也是為你好。

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一位醫生曾經對媒體說:「病人剛來的時候,先用『小阿奇』(阿奇黴素),如果控制不住病情就用『大阿奇』。」其實『小阿奇』就是國產的仿製葯,『大阿奇』是輝瑞的原研葯。平時為了便宜,讓患者先用國產仿製的阿奇黴素,真到了救命的時候,醫生依然會選擇進口的阿奇黴素,山寨都不合格,真是悲劇。

還有一些劑量控制非常嚴格,中毒劑量和有效劑量差距很小的藥物,醫生根本就不敢用中國葯,如一種強心藥叫地高辛,某個國產的地高辛性能就特別奇特,在病人遵醫囑按時服藥的基礎上,時而因為劑量不足出現心衰發作,時而因為劑量過大出現中毒癥狀,最後醫生都怕了,怕出人命,於是只敢讓病人吃進口葯。

中國仿製葯為什麼這麼弱

中國可以仿造出以假亂真的運動鞋、手機、甚至跑車,為什麼連一粒葯都搞不定?這一切,都是因為中國葯企的生產工藝不過關,生產現代藥物的難度可能比晶元簡單,但是至少也是有生產特種鋼這種技術難度的。而中國葯企目前的生產工藝,還達不到這個水平。

為什麼達不到這個水平,一個重要的原因就是葯企的研發投入過弱,弱到別說自行研發新葯了,連研發仿製葯工藝的投入都嚴重不足。

研發投入弱的重要原因,就是因為中國的醫藥市場,並不是一個自由競爭的市場經濟,並不是說你療效好、價格低,你就一定會賺大錢,你的葯賣的好不好,企業能不能賺錢,很大的因素,取決於你的銷售渠道是否通暢。

根據A股公開上市的葯企財報我們可以發現,多家知名葯企的銷售費用都佔到了營收比例的60%以上,也就是說賣出去一個億的葯,公司要支出6000萬以上的銷售費用,這還是上市的知名葯企,那些小葯企為了能賣掉自己的葯,還不得80%甚至90%的錢拿出來做銷售(回扣)費?

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在如此之高的銷售費用下,再扣除藥物本身的成本、人員開支、稅費以及合理的利潤,你覺得葯企還能剩多少錢拿來做研發?有專家說,中國葯企的平均研發費佔比為1%,絕大多數都是0%,他見過最高的一家葯企,也就是10%的比例,遠遠低於國際醫藥巨頭。

這麼低的研發費用,就算是應付日益更新換代的生產技術,那也是不夠用啊,莆田鞋廠還五年換一次生產線呢。

除此之外,中國葯企本身具有的道德原罪也是壓制他們研發熱情的主要因素,我們都知道,白血病神葯格列衛賣到2萬多一盒,讓很多白血病人吃藥吃到傾家蕩產。但是如果沒有格列衛,這些病人也許早就死了,或者使用其他療效更差耗費更大的療法比如幹細胞移植等。不過這些病人可不會這麼認為,他們只會認為諾華公司靠格列衛謀取了暴利,這家黑心公司是美國的,西方貪婪的資本主義巨頭黑心腸理所當然的,但是如果是中國的一家醫藥公司發明的格列衛,賣這麼貴,這些傾家蕩產的白血病人一定會去公司門口鬧事,這是中國特色。

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而實際上在中國目前的醫療體系中,靠葯賺錢,也被認為是非常不道德的,醫院以葯養醫被行政嚴厲打擊,藥品賣高價的企業,也被媒體批判為黑心企業。

於是,中國葯企形成了惡性死循環,越是靠回扣打通銷售渠道來賣葯,藥物賣高價就越被民眾痛恨,但是行政和媒體越是打壓高價葯,葯企就越傾向於製造質次價低的葯然後靠回扣打通銷售渠道賺錢。

這種惡性循環到最後,是一種劣幣驅除良幣的現象,老老實實做好葯的企業都活不下去了,那些質次價低,拿點產品出來湊合過關的葯企,反而靠著大量的銷售費用和回購過的很滋潤,畢竟葯好不好,用多少,不是消費者說了算,是銷售渠道說了算。

尤其是當國外的醫藥巨頭入鄉隨俗學會這一招,也開始大肆給回扣之後,國內的葯企生存就更艱難了,要活命只能給更高的回扣,實在沒有力量去搞研發了。

國際醫藥巨頭有多強

看到國內葯企平均水平有多弱之後,我們就要看看國際醫藥巨頭有多強了,判斷什麼樣的企業屬於醫藥巨頭很簡單,他有沒有一款自己的原研葯,只要他有一款自己的原研葯,直接就判定為醫藥巨頭。

就發明一款葯就判定為醫藥巨頭了?巨頭這麼不值錢嗎?會這麼問的人,那是因為你不知道研發一款新葯有多難,實際上,只有巨頭才有資格去研發新葯,而研發出的新葯,基本都歸屬於巨頭,屬於強者恆強的局面,而只要你研發了一款新葯,就代表你也有資格踏入這個醫藥權貴圈了。。

你想用進口葯還是國產葯?進口藥效果好一點

2015年歐美製葯巨頭財報顯示研發投入總計1098億美金,總共獲得了45個新藥專利權,平均算下來,24.4億美金一個,換成人民幣,140億人民幣。。。

研發一款新葯成本需要140億人民幣,貴嗎?當然貴,中國很多葯企全副身家賣掉也沒那麼多錢,要是都拿出來發明新葯,那是不可能的,敢掏出140億人民幣做研發的企業,至少身家上千億了。

這還不是最關鍵的,關鍵的是,其實每一款葯的研發耗資是1~2億美金,並沒有20億那麼誇張,大部分中國葯企還是承受的了的,但是藥物研發失敗率是90%以上,耗時通常是10~20年,一旦失敗,這些研發費用全部打水漂,連個響都聽不到。

輝瑞公司曾經和MDVN公司聯手研發一款可以治療阿爾茨海默症(老年痴呆症)的藥物,在實驗室和一期二期臨床試驗中,此藥物都證有效,被寄希望於解決這一不治之症的突破性創新藥物,但是在三期臨床試驗中,被證實未能達到期望的療效,被募集來做三期臨床的阿爾茨海默症患者總計598名,這個樣本量足夠證明試驗數據的有效性。

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於是,消息發布當天,MDVN的股價直線暴跌2/3,也就是腰斬再腰斬,只剩個零頭了,對於這樣的小醫藥公司來說,即便有輝瑞這樣的大公司分擔了一大部分損失,也是難以承受的重擊,一般的小公司如果敢獨自研發,失敗一次,就直接瀕臨破產,即便還能活著,也不會再有研發第二款藥物的資金力量了。

而實際上,為了解決阿爾茨海默症,讓患者不再無葯可治,全球醫藥巨頭每年投入這個項目的資金都高達數十億美金,十五年來從不間斷,但是很可惜的是,截止2018年製藥巨頭禮來公司再次折戟臨床三期試驗,國際醫藥巨頭全軍覆沒,無一成功,所有投入全部打了水漂,僅僅禮來公司,就已經研發2款針對阿爾茨海默症的新葯,全部倒在三期臨床試驗上面。禮來公司表示,公司目前投入在這個病上面的資金已經達到40億美金,估計離最終成功,還要花10~20億美金。

至於他是在安慰自己的投資人,還是真的有信心,誰知道呢,期望他再花個20億美金真的能把這個病能解決吧,畢竟這個是惠及全球人類的大好事。

新葯研發利國利民

這裡要說一下,新葯研發是利國利民的,有人說這些新藥效果是好,讓以前很多的絕症不再無葯可醫,但是價格太貴了,我也吃不起,和我有什麼關係。

這個視野就狹隘了,這些新葯研發,企業投入了巨資,承擔了巨大的風險,理應獲得豐厚的回報,否則誰還有興趣去解決下一個絕症。至於新葯上市,在專利保護期內賣天價,實際上是向富人徵稅來補貼窮人,因為買得起這些天價葯的,全是富人。

等會,向富人徵稅我可以理解,和補貼窮人有啥關係,這些錢全給葯企回籠研發費了,又沒給我錢啊。

實際上是這樣的,我們來捋一捋順序,專利保護期20年,實際上扣除臨床試驗和一系列上市審批時間,實際能賣葯的也就10年,在這10年里,假設無人研發出這款新葯,你還是絕症對不對,依然在使用老的療法,新葯出來了,你買不起,你依然還是在使用老的療法,對窮人的權益並無實質性的影響,該怎樣還怎樣,只是有點眼紅可以拿錢買命的富人。

你想用進口葯還是國產葯?進口藥效果好一點

用新葯的,全是拿錢買命的富人,但是他們貢獻了自己的財富,這些財富刺激葯企不斷的研發下一個新葯。而當專利保護到期之後,仿製葯蜂擁而至,研發費用被歸零,葯價立馬就下去了,幾萬一盒?開玩笑,幾百一盒就不錯了,這個時候窮人也吃得起了,窮人的生存質量得到了根本性的改善。

那麼你說,新葯研發對窮人有沒有好處?假設無人研發新葯,窮人會過的更好還是更壞?

對中國醫藥界的期望

看完了上面這一段,其實理性的人都已經對中國自己的原研葯不抱期望了,至少短期之內是不抱期望了,這些葯企能嚴格規範自己的生產工藝,把精力集中在做好仿製葯,能把專利已經到期的歐美原研葯給做到99%的還原度,讓進口葯和國產葯沒有療效上的差別,降低中國窮人的醫療負擔,我就心滿意足了。

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2013年處方葯為美國節省醫療開支2390億

中國的藥品市場,必須推進優勝劣汰的競爭模式,質量決定一切,而不是回扣決定一切,我認為這是中國監管部門的主要職責所在,否則的話,中國葯企永遠長不大。

也不知道中國哪一天,能實現原研葯從0到1的突破,也許將來某一天,中國的醫院裡會發生這樣類似於在美國醫院才能聽到的對話:你想用進口葯還是國產葯?進口葯價格便宜點。

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