伊布替尼中文版說明書解讀
伊頓健康導讀
此文為深入淺出的伊布替尼中文版說明書解讀，闡述問題如下：
1、伊布替尼適應症
2、伊布替尼的規格用量和用法
3、不宜使用伊布替尼的群體
4、伊布替尼副作用及處理方法
5、藥物衝突注意事項
官方版伊布替尼中文說明書百度文庫即有，此文僅在於科普伊布替尼應用知識。
作為處方藥物，患者在使用伊布替尼時，一定要謹遵醫囑。
伊布替尼原研葯
一、伊布替尼適應症
已獲美國葯監局審批的伊布替尼七大適應症中，除移植性抗宿主病外，其餘皆為腫瘤適應症。
1、治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細胞淋巴瘤。
2、治療既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病。
3、治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細胞白血病。
4、治療華氏巨球蛋白血症。
5、一線治療慢性淋巴細胞白血病。
6、治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變（del 17p）的小淋巴細胞性淋巴瘤。
7、治療先前有治療失敗經歷的慢性移植物抗宿主病。
二、伊布替尼的規格用量和用法
1、規格
伊布替尼每粒含藥物成分140毫克，有兩種規格：
（1）每瓶90粒。
（2）每瓶120粒。
2、用量
（1）套細胞淋巴瘤患者每日口服560毫克藥物。
（2）其他腫瘤患者以及慢性移植物抗宿主病患者每日推薦劑量為420毫克。
3、用法
每日定時口服一次，不應碾碎、咀嚼膠囊。
數據顯示隨餐或餐後服用較之空腹服用更有利於吸收，因此建議飯後半小時內溫水送服。
漏服應立即補服；若發現漏服時距離下次定點用藥時間較近，則跳過該次用藥，於定點時間用藥。
注意：不可因漏服而補服雙倍劑量。
三、不宜使用伊布替尼的群體
1、中至重度肝功能不全者不應用藥，輕度肝受損者推薦劑量為140毫克每日。
2、尚無數據顯示藥物存於母乳，但禁止母乳餵養。
3、未確認兒童用藥的安全性和有效性，兒童不應用藥。
4、藥物危害胎兒安全，妊娠期婦女禁用，用藥女性應做好避孕措施。
5、女性患者用藥結束後的一個月內避免懷孕，男性患者治療結束後的3個月內避免生育。
四、伊布替尼副作用和處理方法
1、伊布替尼一般性副作用有：噁心、腹瀉、疲勞、外周水腫、淤血、皮疹、關節痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。
2、服用伊布替尼後的具體副作用
（1）套細胞淋巴瘤用藥後具體副作用為：疲憊貧血、噁心嘔吐、腹瀉、腹疼、便秘、皮疹、食慾降低、呼吸困難、上呼吸道感染、外周水腫、肌肉骨骼痛疼、瘀傷、血小板減少、中性粒細胞減少。
（2）慢性淋巴細胞白血病用藥後具體副作用有：疲乏貧血、噁心眩暈、皮疹、發熱、竇炎、口腔炎、腹瀉或便秘、瘀傷、周邊水腫、關節痛、肌肉骨骼痛、上呼吸道感染、血小板減少、中性粒細胞減少。
（3）華氏巨球蛋白血症用藥後的具體副作用有：腹瀉、貧血、疲乏、噁心、瘀傷、皮疹、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、血小板減少、中性粒細胞減少。
（4）慢性移植物抗宿主病用藥後具體副作用是：疲勞、貧血、噁心、腹瀉、瘀傷、肺炎、口腔炎症、肌肉筋攣、血小板減少、甚至出血。
3、伊布替尼嚴重副作用及處理方法
出血：對有出血癥狀的患者進行監視。
感染：對有發熱和感染癥狀的患者跟蹤監測以便及時處理。
全血細胞減少症：為骨髓造血功能衰竭所導致的一種全血減少綜合征。用藥後應每月檢查患者全血細胞計數。
腎毒性：半數患者用藥後出現肌酐水平增加至正常上限的1.5倍。 用藥後定期監視患者腎功能和保持水化。
注意：在針對套細胞淋巴瘤的臨床實驗中，共有5%的用藥患者發生了其他惡性腫瘤，主要為皮膚癌。
4、藥物副作用與劑量調整
（1）出現以下狀況時中斷用藥：非血液學不良反應≥3 級；有感染或發熱癥狀的中性粒細胞減少症≥3 級；血液學毒性＝4級。
（2）恢復劑量：中斷用藥後，當不良反應癥狀緩解至 1 級或消失時，恢復最初的用藥劑量。
（3）初次減量：恢復劑量後，不良反應若再次出現，可先減少膠囊1粒繼續服用。
（4）再次減量：減少劑量後若不良反應仍然持續，再次減少膠囊 1 粒繼續服用。
（5）終止用藥：不良反應仍持續出現或複發，終止用藥。
MCL為套細胞淋巴瘤，CLL為慢性淋巴細胞白血病，WM為華氏巨球蛋白血症。
五、藥物衝突與劑量調整
1、CYP3A抑製藥
禁止與CYP3A 強抑製劑共同給葯，如必須使用CYP3A 強抑製劑，則中斷伊布替尼用藥，；中度CYP3A抑製劑必須使用時，降低伊布替尼使用劑量至140毫克。當CYP3A抑製藥與伊布替尼共同使用時，密切觀察使用者的不良反應。在可以使用CYP3A 抑制作用較小的代替藥物時，不要使用強或中抑製劑。
2、CYP3A誘導劑
CYP3A誘導劑會降低伊布替尼的血漿濃度，不宜與伊布替尼共同給葯，如必須使用時，請選擇較弱的CYP3A 誘導劑。
3、呋喃香豆素
呋喃香豆素天然存在於柑橘類水果中，該成分會抑制人體內分解藥物的酶活性，從而導致進入血液的藥量倍增，服用伊布替尼期間不用食用柑橘、檸檬類水果。
伊頓健康溫情提示
作為抗癌靶向藥物，伊布替尼的使用應謹遵醫囑，患者切不可憑一己之見、依靠對藥物說明書的理解來解決問題，任何突發性情況或疑問都應聯繫主治醫師予以應對。
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