司庫奇尤單抗說明書解讀

健康 03-14

伊頓健康導讀

此文為深入淺出的司庫奇尤單抗中文版說明書解析，闡述問題如下：

1、司庫奇尤單抗適應症。

2、不宜使用司庫奇尤單抗的群體

3、司庫奇尤單抗常見副作用

4、使用司庫奇尤單抗需要注意的事項及禁忌。

5、嚴重不良反應及處理方法

一、司庫奇尤單抗簡介及適應症

司庫奇尤單抗，俗稱：蘇金單抗，乃全球首款白細胞介素17單克隆抗體抑製劑。

主要用於一線全身治療嚴重成人斑塊性銀屑病，其中在美國還被獲批用於治療嚴重成人斑塊性銀屑病患者系統性治療或光療候選人(光線療法)。此外、有超過65個國家批准司庫奇尤單抗用於治療銀屑病關節炎和強直性脊柱炎，其中包括美國和歐盟各國。而在日本司庫奇尤單抗還被批准用於膿皰性銀屑病的治療。

由此可見、司庫奇尤單抗獲主流發達國家葯監局審批的適應症主要有三：

1、斑塊型銀屑病

2、銀屑病關節炎

3、強直性脊柱炎

二、不易用藥的群體

1、在有以前嚴重超敏性反應對依那西普或對賦形劑的任何患者禁忌。

2、沒有證據表明使用司庫奇尤單抗會對胎兒造成傷害，但在懷孕期間不應使用司庫奇尤單抗。以免潛在的風險對胎兒造成影響。

3、尚不清楚蘇金的藥物成分是否會進入母乳，但因很多藥物都可由母乳分泌，所以哺乳期婦女應避免母乳餵養。

4、尚無數據顯示兒童使用司庫奇尤單抗的安全性和有效性，兒童不應用藥。

三、司庫奇尤單抗常見副作用

現將司庫奇尤單抗最常見的幾種副作用概括如下：

感冒癥狀、鼻咽炎、腹瀉、上呼吸道感染、皮膚粘膜感染有念珠菌等。

臨床試驗中具體不良反應發生率

COSENTYX即：蘇金單抗，300mg和150mg為患者根據體重和病症程度的每月用量。

四、使用司庫奇尤單抗需要注意的事項

1、感染：曾發生嚴重感染患者慎用，正在經受慢性或反覆感染者謹用。如在使用司庫奇尤單抗期間發生嚴重感染則中斷用藥至感染解決。

2、結核：使用司庫奇尤單抗前，應先行評估患者的結核現狀，嚴重者不應使用司庫奇尤單抗。

3、炎症性腸病：曾出現過多起炎症性腸患者使用司庫奇尤單抗後導致藥物衝突的病例。

4、超敏反應：如出現過敏性反應或其他嚴重過敏反應，立即中斷用藥，並開始適當治療。

五、司庫奇尤單抗禁忌詳情說明

1、感染

使用司庫奇尤單抗的患者有可能增加感染的風險，臨床試驗顯示接受司庫奇尤單抗治療後，常見感染有三：鼻咽炎、上呼吸道感染、皮膚粘膜感染有念珠菌，故而有慢性感染或複發性感染病史的患者若在用藥期間發生某種感染，應即可停用司庫奇尤單抗，直至感染解除方可恢復用藥。

2、對結核預治療評價

結核感染者在使用司庫奇尤單抗前，應先對結核感染癥狀進行評估。有潛伏或活動性結核病史的患者要先考慮抗結核治療，無法確認結核治療療程前不應使用司庫奇尤單抗。活動性結核患者禁用司庫奇尤單抗，若結核感染處於潛伏期，應該先治療潛伏結核病。已接受司庫奇尤單抗治療的結核病患者，在治療期間及之後都應密切監視活動性結核的癥狀，不可鬆懈。

3、克羅恩氏病

克羅恩病是一種原因不明的腸道炎症性疾病，臨床試驗中，一些該病症患者在使用司庫奇尤單抗後被觀測到克羅恩氏病病情加重，故而、克羅恩氏病患者應慎用司庫奇尤單抗，如若使用應有醫生給予患者密切監視。

4、超敏性反應

部分治療者使用司庫奇尤單抗後發生過敏反應諸如蕁麻疹等，如若在使用司庫奇尤單抗後發生了嚴重過敏反應，需立刻中斷使用司庫奇尤單抗，並對過敏反應進行及時治療。

5、疫苗接種

接受司庫奇尤單抗治療期間不應接受活疫苗接種。滅活疫苗的接種從臨床反應上看，不會引發嚴重不良反應，但患者仍需考慮按照免疫接種指導原則完成適當免疫接種後，使用司庫奇尤單抗。

6、在膠乳-敏感個體中超敏性風險

司庫奇尤單抗自動針和司庫奇尤單抗預裝注射器的移去帽中含天然橡膠乳膠，易在膠乳-敏感個體中引起過敏反應。

伊頓健康溫情提示

司庫奇尤單抗需放入設置為2-8度的冰箱內，或放入帶有藍冰的保溫箱內，需避光、勿冷凍、勿搖晃。患者需在醫生指導監管下使用司庫奇尤單抗，司庫奇尤單抗應注射在上臂、大腿或腹部四分之一處，避開皮膚脆弱、淤傷、紅斑或銀屑病感染處，且不應反覆注射在同一位置，上臂、外側手臂注射應通過護理者或醫護人員進行。

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