想完成中高端眼科器械的進口替代，「圖湃影像」自主研發掃頻 OCT 視網膜診斷系統

光學相干斷層成像術(optical coherence tomography，OCT)是一種高解析度，非接觸性、無創的生物組織成像技術，使醫生能夠無創地獲得視網膜斷層影像。該技術從20世紀90年代初開始應用於眼科臨床，並完成了從時域OCT、光譜OCT 、掃頻OCT的三代技術更迭。 目前中國眼科OCT的中高端市場完全被進口產品壟斷，譬如德國Zeiss和Heidelberg、日本Topcon、美國Optovue等；國產產品在性能參數上與進口產品有較大差距。

作為最新一代的OCT技術，掃頻OCT掃描速度更快、成像深度更深；但由於眼科掃頻OCT研發成本高、難度大，目前在中國眼科醫療市場上光譜OCT還是佔主流。目前全球僅有德國Zeiss、日本Topcon取得了眼科掃頻OCT的註冊證並實現了量產，僅有Topcon在中國取得註冊證並實現了銷售。據悉，2018年中國眼科OCT銷售量約1500-2000台，其中Topcon的眼科掃頻OCT相關型號產品就賣出近百台。「圖湃影像」聯合創始人王穎奇認為，掃頻OCT是眼科醫療領域未來的技術趨勢 。

圖湃影像是36氪近期接觸到的一家專註於眼科掃頻OCT的研髮型企業。據王穎奇介紹，公司的首款眼科OCT視網膜診斷系統——超高速掃頻OCT產品Sigma-1000/2000型號已開發完成，它支持眼底OCT血流成像功能(OCTA)，且配備了高精度的眼底輔助定位系統及強大的圖像分析系統，預計將在今年9月取得註冊證並正式發布。

Sigma-1000樣機（團隊供圖）

王穎奇介紹到，以上性能參數的實現在於公司攻克了以下三個方面的難點：

掃頻OCT系統研發：掃頻OCT是最新一代OCT技術，因此在充分理解系統理論基礎上進行設計、裝配、調試的難度較大；

核心底層基件的自主研發：掃頻OCT由諸多核心光電器件組成，這些器件目前的國產化率非常低。圖湃影像通過與清華大學的合作，突破了該領域的諸多技術工藝難點，實現了大部分器件的自主設計開發，有效降低了整機物料成本，也提升了供應鏈的穩定性；

成像系統：目前中國在光學成像領域整體落後，而眼底成像要求產品的空間光學系統能與眼球的光學結構有非常好的匹配，對光學設計有很高要求。圖湃影像團隊在這一領域形成了一套自主解決方案。

16mm視盤-黃斑區斷層成像（團隊供圖）

黃斑區OCTA成像效果（團隊供圖）

王穎奇透露，公司已初步建立了研發生產線，並與國內光電製造業多家企業達成了合作。他還表示，眼科OCT產品應用到了一系列平台性技術，這些技術在多種光學醫療設備上均可以得到應用。因此，未來圖湃影像將布局更多光學醫療設備，並推動上游產業的發展。

不過，有了產品後要打通醫療渠道也是難點。王穎奇坦言，過去兩年公司一直將重心放在提高參數、打磨產品以提升整體的用戶體驗上，通過清華學術平台與清華長庚醫院、協和醫院等多家知名醫院開展學術合作，基於醫生幫助來提升產品的易用性；經過2年多的市場調研及反饋，圖湃也已制定出自己的市場運營戰略並組建了專家級市場運營顧問團隊。

從市場端看，目前中國有近1.4億的眼底病患者，眼科醫療市場的規模超狗1000億，其中器械類市場規模近100億，細分領域的OCT市場18年銷售額只有約15億元，看上去並不是那麼性感的市場。王穎奇告訴36氪，正因為目前市場被進口設備壟斷，缺乏高性價比的產品，導致基層醫院普及度不高，大量的眼底疾病患者無法及時、有效的接受OCT檢查。若能大幅提升產品的性價比，全面實現進口替代，需求也會很快釋放。

他預測，隨著OCT設備在一二級醫院的普及，以及私立眼科醫院、眼視光中心、體檢中心數量的快速增加， OCT市場在未來5年內將迎來爆髮式增長。

最後介紹一下團隊，目前全職員工20餘人，以技術團隊為主，創始團隊均為清華大學校友。首席科學家霍力教授目前任教於清華大學電子系，在光通訊、光電子學等技術領域有二十年的研發經驗，在OCT相關技術領域發表論文近百篇；總經理王穎奇畢業於清華大學生物醫學工程系，有多年醫療設備系統設計開發經驗及團隊管理經驗；技術總監邢燕飛博士畢業於清華大學電子系，有十餘年的光電子領域研發經驗；軟體演算法主管汪霄畢業於清華大學電子系，有多年的圖像演算法研發經驗。

本項目的部分技術雛形來自於清華大學電子系的科技成果轉化，創始團隊於2016年年底組建，2017年正式註冊公司，已先後完成兩輪總計數千萬元人民幣融資。

王穎奇透露，公司會在2019年4月啟動A輪融資，用於研發、市場推廣和量產等方面。

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