美國食品和藥物管理局警告：抗痛風葯非布司他顯著增加死亡風險！

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布消息稱，痛風治療藥物非布司他與臨床常用的另一種降尿酸藥物別嘌呤醇相比，顯著增加心血管死亡和全因死亡風險，因此要求在該葯的說明書上添加黑框警告。

FDA 此次得出的結論是基於一項大規模的上市後安全性研究。該研究納入6000 多名用非布司他或別嘌呤醇治療的痛風患者，分析結果顯示，非布司他組的心血管死亡和全因死亡風險較別嘌呤醇組分別增加34%和22%。

FDA 指出，非布司他僅可用於別嘌呤醇治療失敗或不能耐受別嘌呤醇的痛風患者。患者在應用非布索坦時應諮詢其心血管風險，如在用藥過程中出現胸痛、氣短、心率增快或心律不齊、一側肢體麻木或無力、眩暈、說話不利索、突發嚴重頭痛等癥狀，應立即就醫。

據悉，非布司他於2009 年獲FDA 批准上市，2013 年進入中國市場。（中國循環雜誌）

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