利福噴汀和異煙肼的方案非劣效預防艾滋病相關結核病
根據發表在3月14日出版的《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究,對於艾滋病毒感染的患者,利福噴汀和異煙肼的1個月療法不遜於9個月的異煙肼預防肺結核。
來自奧馬哈內布拉斯加大學醫學中心的醫學博士Susan Swindells及其同事進行了一項隨機,開放標籤的3期非劣效性試驗,該試驗涉及3,000名艾滋病毒感染患者,以比較1個月療程每日服用利福噴汀加異煙肼和單獨服用9個月的異煙肼的有效性和安全性。
研究人員發現,在1個月組和9個月組中,2%的患者報告了主要終點(首次診斷為肺結核或死於肺結核或不明原因),發病率分別為0.65/100人-年和0.67/100人-年(1個月組的比率差異為0.02/100人-年;95%置信區間的上限為0.3)。這些發現符合非劣性標準。1個月組和9個月組分別有6%和7%的患者發生嚴重不良事件(p=0.07)。1個月內完成治療的患者明顯多於9個月組(97%對90%;p
「鑒於大量證據表明含有利福噴丁的治療方案的有效性,應支持並擴大這種藥物的成本主張,以提高最有可能受益的患者的使用率,」一篇附帶社論的作者寫道。
賽諾菲為異煙肼的採購提供利福噴丁和財政支持。
原 文 出 處
One-month regimen noninferior for preventing HIV-related TB
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※基於TDF治療轉換為E/C/F/TAF在HIV-1感染的老年人 中的療效和安全性評估
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