中科院啟動推進7項幹細胞臨床研究項目

3月17日，中國科學院幹細胞與再生醫學創新研究院（籌）（以下簡稱「幹細胞創新院」）在北京召開幹細胞臨床研究項目啟動推進會。會議啟動了近期完成備案的幹細胞治療視網膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連3個項目，總結了正在進行的4個項目，涵蓋幹細胞治療帕金森病、乾性年齡相關性黃斑變性及半月板損傷等領域。此次會議涉及的7個項目是世界上基於人胚幹細胞分化細胞開展的最為系統的臨床研究，已啟動的項目已經取得了一定的階段性成果。

幹細胞是一類具有多向分化潛能的細胞，參與生命發育及再生的諸多過程。近年來，我國幹細胞研究在世界範圍內取得多項突破，已經走進科學探索的「無人區」。對這一前沿科學技術的監管也成為擺在研究者、管理者面前的重大命題——能否借鑒傳統藥物研發的經驗來管理幹細胞？

中科院幹細胞與再生醫學創新研究院（籌）院長、中科院院士周琪介紹：「過去十幾年裡，我們做了一個最基本的判斷，幹細胞應該可以按照一種可規模擴增、可標準化生產、可複製的特殊藥物類型來管理。」

近年來，我國相繼出台了一系列幹細胞製劑和臨床研究的管理制度和規範，備案了一批幹細胞臨床機構和臨床研究項目。迄今，已有4批35個幹細胞臨床研究項目經國家衛健委和葯監局備案。其中，幹細胞創新院主導推動了10項，佔全國備案幹細胞臨床研究項目的近三分之一。據了解，此次會議涉及的7個項目均按藥品研發流程開展。

中國科學院副院長相里斌在此次會議的致辭中表示，幹細胞創新院在臨床研究、產業轉化和規範標準等方面的布局及取得的重要進展，希望創新院在促進我國生命健康領域科技創新、推動相關行業健康發展、保障國民健康等方面發揮更加重要的作用。

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