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Lancet HIV:重組腺病毒PG9-HIV疫苗的安全性研究

導語:重組腺病毒HIV疫苗是安全的,但需要進一步考察PG9基因載體類型。


來源:梅斯醫學

PG9基因可表達一種廣泛中和抗HIV抗體,近日研究人員考察了重組腺病毒(AAV) 載體疫苗rAAV1-PG9DP的安全性和耐受性。

研究在英國開展,18-45歲未感染艾滋病的健康男性志願者參與,隨機接受4×1012、4×1013、8×1013以及1.2×1014載體基因疫苗。對志願者隨訪48周,主要目標是評估安全性和耐受性。次要目的是評估PG9在血清中的表達和相關的HIV中和活性。

21名志願者參與並完成了48周隨訪。注射後不良反應一般為輕度或中度,不需要干預治療。未發生不良事件或嚴重不良事件。研究人員採用HIV中和法檢測了4名志願者的血清中PG9,並對4名志願者的肌肉活檢標本進行了RT-PCR檢測。ELISA法未在血清中檢測到PG9。高劑量組10名志願者中存在PG9抗藥物抗體,同時檢測到抗AAV1抗體和AAV1特異性T細胞反應。

研究認為,重組腺病毒HIV疫苗是安全的,但需要進一步考察PG9基因載體類型。

原始出處:

Frances H Priddy et al. Adeno-associated virus vectored immunoprophylaxis to prevent HIV in healthy adults: a phase 1 randomised controlled trial. Lancet HIV March 15, 2019。

本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!

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