Blood：伊沙妥昔單抗聯合泊馬度胺/地塞米松可安全有效的治療複發性/難治性多發性骨髓瘤

導語：伊沙妥昔單抗與泊馬度胺/地塞米松這一聯合方案用於治療RRMM患者具有臨床治療潛力，而且副作用可控。

來源：梅斯醫學

中心點：

伊沙妥昔單抗（Isatuximab）與泊馬度胺/地塞米松的聯合方案，安全性可控，臨床療效良好。

伊沙妥昔單抗 10mg/kg（每周用藥一次，連續4周，後改為每兩周一次）可作為後續聯合方案研究的劑量。

摘要：

Joseph Mikhael等人開展一Ib期劑量遞增性研究，評估伊沙妥昔單抗聯合泊馬度胺/地塞米松用於複發性/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者的療效和安全性。招募既往採取過2次及以上MM治療（包括來那度胺和蛋白酶抑製劑）的骨髓瘤患者，予以伊沙妥昔單抗5、10或20mg/kg（每周一次[QW]，連續4周，後改為2周一次[Q2W]），泊馬度胺 4mg（第1-21天）和地塞米松 40mg（QW），28天一療程，直到病程進展或出現不可耐受的毒性。主要目的是明確伊沙妥昔單抗在這種聯合方案中的推薦劑量。次要目的有評估葯代動力學、免疫原性以及治療效果。

共有45位患者接受伊沙妥昔單抗治療（5mg組 8人、10mg組 31人、20mg組6人）。患者既往治療次數中位值為3；大多患者（91%）最後一次治療的效果不佳，82%的患者為來那度胺難治性，84%為蛋白酶體抑製劑難治性。

治療持續時間中位值為9.6個月；19位（42%）患者仍在繼續治療。最常見的副反應有疲勞（62%）、上呼吸道感染（42%）、輸液反應（42%）和呼吸困難（40%）。最常見的3級及以上的治療相關的副反應是肺炎，有8位患者（17.8%）發生。血液檢測異常常見（淋巴細胞減少、白細胞減少、貧血各98%；中性粒細胞減少 93%和血小板減少 84%）。

總體緩解率為62%，緩解持續時間中位值為18.7個月，無進展存活期中位值為17.6個月。

綜上所述，本研究結果提示伊沙妥昔單抗與泊馬度胺/地塞米松這一聯合方案用於治療RRMM患者具有臨床治療潛力，而且副作用可控。伊沙妥昔單抗用於後續研究的劑量為10mg/kg（QW/Q2W ）。

原始出處：

Joseph Mikhael，et al.A Phase Ib study of isatuximab plus pomalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma.Blood 2019 ：blood-2019-02-895193； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2019-02-895193

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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