聚焦國際前沿，專家共話房顫抗凝3.0時代（下）

心房顫動（房顫）是臨床最常見的心律失常之一，房顫患者較非房顫患者卒中風險高5倍，是危害人類健康的主要殺手之一。抗凝治療是房顫卒中預防的核心策略，從維生素K拮抗劑（VKA）到非維生素K拮抗類口服抗凝葯（NOAC），房顫抗凝治療在更精準、更安全的道路上不斷發展。

近日，達比加群的特異性逆轉劑依達賽珠單抗（泰畢安^?）正式在我國上市，其快速逆轉達比加群的抗凝作用，使達比加群成為目前國內唯一擁有特異性逆轉劑的NOAC，標誌著可快速逆轉抗凝的「抗凝3.0」時代已經來臨。對此，國內外房顫抗凝領域的多位權威專家發表了自己的看法。

廣東省胸部疾病心肺移植專業委員會常委、廣東省人民醫院外科醫生吳敏博士：

與時間賽跑，依達賽珠單抗助力心臟移植患者重獲新生

吳敏博士

重燃患者生命之火

與其他常規手術相比，心臟移植術最大的特點在於其急迫性。患者一旦匹配到合適供體，需在8至12小時內完成術前準備，儘快接受心臟移植手術，否則供體將死亡，患者也將失去移植機會。

本例患者為終末期冠心病合併嚴重房顫，臨床給予患者抗心衰聯合胺碘酮抗房顫及達比加群抗凝治療。在得知患者匹配到合適供體後，心外科迅速發現患者當日清晨服用了達比加群，查APTT為73.5秒，在該抗凝狀態下，患者幾乎無法接受手術。幸運的是，在得知依達賽珠單抗可立即逆轉達比加群抗凝作用後，患者參與了達比加群特異性逆轉劑依達賽珠單抗的臨床試驗，近乎熄滅的生命之火重新燃燒了起來。

依試驗要求，術前3小時患者使用依達賽珠單抗，術前複查APTT已恢復正常，患者凝血狀態可接受心臟移植。移植手術過程順利，術中觀察發現在使用血小板之前，患者的凝血狀態得到了良好改善，隨後配合其他凝血措施，患者手術順利完成。

依達賽珠單抗逆轉抗凝作用值得肯定，為患者生命提供「雙保險」

NOAC是臨床常見抗凝葯，但權衡其抗凝效果與出血風險之間的平衡，讓臨床醫生常感「如臨大敵」。對於那些等待心臟移植或需要進行心外科手術的患者，快速逆轉藥物抗凝作用的重要性不言而喻。依達賽珠單抗的出現讓我們看到了希望，期待更多患者能夠獲益。

美國心臟協會核心委員會心血管手術和麻醉分會委員Jerrod Levy教授：

依達賽珠單抗開啟房顫抗凝治療新時代

Jerrod Levy教授

2019年美國房顫患者管理指南指出，對於有抗凝指征的NVAF患者，推薦優先選擇NOAC，同時在緊急情況下推薦使用NOAC逆轉劑，以確保患者安全。目前，NOAC包括直接凝血酶抑製劑達比加群及Xa因子抑製劑沙班類藥物。與其他NOAC相比，達比加群可抑制凝血級聯反應中最重要的環節，從而發揮強力抗凝作用，在房顫患者卒中預防中發揮了重要作用。但是，NOAC可能帶來的出血風險，一直使臨床醫生在實施抗凝治療時顧慮重重。

美國FDA曾指出，目前全球多達一半的房顫患者仍未接受抗凝治療，其中抗凝藥物伴隨的出血風險是其主要原因之一。對於已經發生出血或骨折、外傷、心臟移植、心臟外科手術等需要緊急手術的房顫患者，能夠快速消除抗凝作用的逆轉劑，讓抗凝葯的使用更有保障，提高臨床醫生及患者對抗凝治療的信心，並鼓勵更多房顫患者積極預防卒中。

對於沙班類藥物，針對大出血患者的臨床數據顯示，其逆轉劑不能持續逆轉抗凝作用，且與肝素等藥物存在相互作用，使用存在局限性。而依達賽珠單抗作為達比加群的特異性逆轉劑，是目前唯一一個在接受緊急手術或操作的患者中開展臨床試驗的NOAC逆轉劑。RE-VERSE AD研究顯示，依達賽珠單抗可立即、持續、完全逆轉達比加群的抗凝作用，且無任何副作用。此外，依達賽珠單抗的逆轉效果可持續24小時，隨後患者即可重啟達比加群抗凝治療。作為目前唯一在中國獲批上市的逆轉劑，相信依達賽珠單抗將開啟一個更安全的房顫抗凝治療新時代。

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