AIDS：每日服藥能不能改成隔日服藥呢？參考下這篇研究

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一項關於隔日吃替拉依的研究

義大利國家傳染病研究院的Rita Bellagamba博士及其同事發表於《艾滋病》雜誌的一項隨機臨床試驗中，兩組在每日給葯和隔日給葯聯合固定劑量替諾福韋/依曲他濱/依非韋倫（TDF/FTC/EFV，Atripla）上的病毒抑制無顯著差異。

雖然在隔日給葯組中，血漿濃度中的依非韋侖水平顯著降低，但這並不顯著影響病毒抑制。

研究人員正在研究減少具有長半衰期的抗逆轉錄病毒藥物劑量的可能性，如TDF/FTC/EFV。雖然基於依非韋倫的治療在高資源環境中的應用並不那麼廣泛，因為人們擔心神經心理癥狀和可能的自殺意念/自殺，但它仍然在發展中國家和孕婦中廣泛使用。

先前的研究包括兩項隨機研究，使用FOTO策略（五天，兩天休息）調查受病毒抑制的成人和年輕人接受以依非韋倫為基礎的治療的中斷情況。與標準時間表相比，48周內沒有病毒學失敗。

一項研究TDF/FTC/EFV劑量減少至一周三天的概念驗證研究顯示，24周內沒有病毒學失敗。

最近的一項雙盲、安慰劑對照隨機試驗表明，在48周和96周時，減少劑量的400毫克EFV與標準劑量600毫克EFV在維持不可檢測的病毒載量方面同樣成功。

研究的詳細情況

目前的隨機臨床試驗旨在調查48周後減少TDF / FTC / EFV聯合用藥量與標準治療方案（每日服用一片）相比的影響。一些入選標準包括：固定劑量TDF / FTC / EFV使用至少6個月，持續病毒學抑制（每ml血液少於40拷貝HIV）6個月或更長時間。如果患者之前有病毒學失敗，對任何藥物的耐藥性或者如果她們懷孕，則將患者排除在外。

來自義大利治療中心的197名患者被隨機分配，其中98名分配到每日治療組，99名分配給減少給葯組。在整個樣本中，大部分患者為男性（90％），中位年齡為43.2歲。其中大多數通過同性接觸獲得了艾滋病毒（68％）。中位CD4細胞計數為677（IQR：525-814），中位時間為使用Atripla 38.3個月（IQR：23.3-55）。患者感染艾滋病病毒的中位數為6.8年。兩組沒有顯著差異，只是在日常治療組中，TDF / FTC / EFV方案中男性比例較高，持續時間較長。兩組的基線依非韋侖血葯濃度相似，中位數為2421ng / ml。

該研究包括治療藥物監測，以測量基線和48周時血漿中依非韋侖的血葯濃度。病人們收到簡訊，提醒他們服藥。主要結果是第48周病毒學失敗（定義為病毒載量超過40拷貝/ml）或治療中斷。

研究的結果

兩組患者中有較高比例的患者在48周時均表現出成功的病毒抑制（每日組97%，隔日給葯組94%），總體風險差異為-3%（95%置信區間為-8.86-2.86%）。這並不是統計學上的顯著差異。

每日給葯組1例（1%）和隔日給葯組3例（3%）出現病毒學失敗。另外，5名患者退出了研究。

在那些經歷治療失敗的患者中，所有4例患者的病毒載量反彈均較低（低於250份/ml）；所有患者的依從率均超過95%。隔日給葯組的3名患者根據依從性建議轉換為每日TDF/FTC/EFV。每日給葯組的患者在失敗時出現低依非韋侖血漿水平（低於1000ng/ml），並服用了TDF/FTC/ElviteGravir/Cobicistat（儘管對依非韋侖無耐藥性）的新藥物方案。在12個月的隨訪中，這4名患者都受到了病毒抑制。

在CD4水平和依非韋倫血漿濃度方面，觀察到二級結果差異：從基線到第48周，每日給葯組的CD4細胞增加中位數為29.4細胞/mm3（95%CI:2.5-56.4），隔日給葯組為61細胞/mm3（95%CI:32.1-89.9）。需要更多的研究來了解隔日給葯組CD4細胞的增加，但這可能與降低EFV毒性有關。

在第48周時，每天給葯組的依非韋倫濃度的中位數變化為-6.5 ng/ml（95%可信區間為-103-55），而隔日組為-1124 ng/ml（95%可信區間為-1375-928）。

兩組在膽固醇或甘油三酯變化和神經心理癥狀（如睡眠質量、焦慮和頭暈）方面沒有顯著差異。

隔日給葯組自我報告的依從性較高（86%對73%，每日給葯組），12周、24周和36周有顯著差異。

最終的結論

儘管隔日給葯組的依非韋倫水平顯著降低，但兩組均能夠維持高水平的病毒抑制。 在經歷病毒學失敗的患者中，只有一人需要完全改變治療方案，並且所有患者在隨訪12個月時都被病毒抑制。 在隔日給葯組中，依從性明顯更好。

由於許多艾滋病病毒感染者，特別是在資源匱乏的環境中，繼續服用TDF / FTC / EFV等長半衰期的藥物，這些研究結果令人鼓舞，因為他們認為隔日給藥劑量可能是許多人的現實選擇。 符合本研究參與者概況的個人。 好處包括降低成本和可能更好的依從性。

參與者將隨訪96周，以獲得進一步的結果。 值得注意的是，研究人員將孕婦排除在這項研究之外，因此需要對這一群體進行進一步的研究。

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文章來源

Bellagamba R et al. Randomized clinical trial on efficacy of fixed-dose efavirenz/tenofovir/emtricitabine on alternate days versus continuous treatment. AIDS. 33: 493-502, 2019.

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