梅斯醫學IIT實踐創新解決方案，為臨床實踐提供新的突破口

導語：隨著整個醫藥行業的不斷升級加速，隨之而來的是醫學事務的大發展，在新形勢下，製藥企業如何應對「數十年未有之大變局」，實現「持續增長或彎道超車」，仍需要諸多探索。

隨著「4 7和新葯加速審批」等政策的推出，整個醫藥行業的不斷升級加速，製藥企業正面臨從Marketing Driven向Medical Driven 的商業模式的轉化。隨之而來的是醫學事務的大發展，在新形勢下，製藥企業如何應對「數十年未有之大變局」，實現「持續增長或彎道超車」，仍需要諸多探索。

2019年4月10日，第四屆中華醫學事務年會在北京隆重召開。作為專業的數字化醫學領導者，梅斯醫學臨床研究事業部副總裁崔謇在會上分享「合聚現在，變贏未來：上市後研究在醫學事務中價值實踐」主題，以真實世界研究案例，探討如何開展藥物的全生命周期管理。

圖：梅斯醫學臨床研究事業部副總裁崔謇

隨著醫療界對真實世界研究（RWS）高度關注，真實世界研究可為整個醫藥產業生命線做出巨大的貢獻。RWS不僅僅是數據的累積，更需要通過精心的方案設計、深入分析，才能發現數據背後的內涵，才能做出高質量的、面向未來的RWS。

合聚現在：直擊痛點，IIT實踐為臨床實踐提供新的突破口

來自CMAC2019葯企MA在線調研顯示，在方案設計過程中，業內普遍認為最難的兩個環節是「與研究者確定合作立項」和「立項後的具體實施」。為了解決此痛點，梅斯醫學從「方案設計的合理性，與研究者配合到數據質量」給出了創新性的解決方案。

梅斯醫學基於iClinical Design System創新工具，高效創新的與研究者配合模式以及數據質量層層把關和分析，將大大縮短了項目啟動期和項目入組期。在方案設計上，從72個維度進行方案設計創新點評估，並進行相關醫療、治療領域及競品分析等進行商業價值的評估。同時，根據不同級別醫院研究者臨床實際需求，定製個性化研究方案，充分滿足各分中心研究者科研需求。在與研究者配合上，必須明白誰才是關鍵的推動者，是主任，科研負責人，項目負責人還是某研究生？在實踐中，我們發現只有將理論培訓，委託培養，科室合作和iCTMS等共同協作才能有效推動整個項目的進程。

圖：梅斯醫學臨床研究事業部副總裁崔謇

另外，在資源有限的情況下，如何將臨床數據轉換到臨床實踐同樣是面臨的核心問題。根據IIT梅斯實踐，分為4步走，第一步對風險進行評估，比如常規風險評估，基於統計分析的風險評估，持續控制風險，差異化的風險管理。第二步是根據不同學科調整制定，進程中醫學問題。第三步RWS數據入組前10%階段，達到100%SDV。第四步是所有數據管理員/CRA均為醫學背景，37%曾經做過臨床醫生。

變贏未來：iClinicalStation積累臨床數據，挖掘更高質量的學術價值

在AI和大數據等新技術浪潮的驅動下，應用創新數字化工具為臨床科研賦能已成為大趨勢。梅斯醫學堅持學術與數字化雙輪驅動，學術是基礎，數字化是提升效率的手段。梅斯iClinicalStation更加符合中國醫療實踐特色的臨床研究平台，更具備多學科醫學服務能力和實踐經驗，更具開放性和靈活度的互聯網 專業科研平台。

梅斯iClinicalStation的平台化建設以數據為核心，用信息化手段優化醫療生態圈中的各個環節和關係，比如基於大數據的挖掘和建設、產生和收集最科學的臨床數據和藥物經濟學信息、為不同級別和背景醫生提供科研支持幫扶，同時，指導醫生更精準和更經濟地使用藥物，最終用科技為醫療賦能。

溫馨提示：4月9-11日，梅斯醫學位於展區-12號展台，歡迎業界夥伴前來參觀。

圖：現場照片

最後，梅斯醫學臨床研究事業部副總裁崔謇表示，醫學驅動的製藥企業商業模式的時代已經到來，醫學驅動將深刻地影響思維和臨床決策。梅斯醫學繼續加強醫學創新，讓數據化、證據化貫穿製藥產品的整個生命周期，為患者提供更精準的疾病解決方案。

【關於梅斯醫學】

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