O葯患者援助項目細則正式發布 多方協力提高創新藥物可及性

本文系生物谷原創編譯，歡迎分享，轉載須授權！

該項目為國內首個面向肺癌患者的腫瘤免疫治療患者援助項目，旨在通過為低收入及貧困非小細胞肺癌（NSCLC）患者提供藥品援助，減輕患者支付壓力，助力更多患者獲得長期生存、提高生活質量。

毋庸置疑，中國癌症基金會歐狄沃患者援助項目是造福肺癌患者的重大舉措，對於中國龐大的肺癌患者群體來說，有效降低藥物價格、提高藥物可及性，需要政府、葯企、社會公益組織等多方協作努力。

為什麼是歐狄沃？

歐狄沃（Opdivo，納武利尤單抗注射液）為我國首個獲批用於肺癌治療的腫瘤免疫治療藥物，在中國因其英文名「Opdivo」被簡稱為「O葯」。相比傳統治療手段如化療、放療等直接對腫瘤細胞進行攻擊，以納武利尤單抗為代表的腫瘤免疫藥物則是通過激活人體免疫系統來抗擊癌細胞，在臨床試驗中展現出了強大的抗腫瘤能力，已被證實能為肺癌患者帶來顯著生存獲益，改善患者生存預期。

自2014年首次上市以來，納武利尤單抗就坐享萬眾矚目的榮光，明星葯光環格外耀眼，4年後幾經輾轉終於登陸中國市場，以此為標誌，中國也正式進入腫瘤免疫治療時代。納武利尤單抗在中國的獲批適應症為非小細胞肺癌（NSCLC）二線治療。在我國，肺癌長期來一直穩居癌症發病率和死亡率第一的寶座，每年約有70萬的新發肺癌患者，其中約85%的肺癌患者為非小細胞肺癌（NSCLC）。近7成肺癌患者在確診時都已是晚期，對於無驅動基因突變的非小細胞肺癌患者而言，目前的治療手段非常有限，獲得長期生存是患者最為迫切的期望。

基於中國龐大的肺癌患者基數和嚴峻的防治形勢，中國癌症基金選擇在百時美施貴寶的大力支持下啟動了歐狄沃患者援助項目，目的就是讓更多肺癌患者獲益於創新的治療方式，改善中國肺癌患者的治療現狀。

據中國癌症基金會理事長趙平教授介紹，在最近的20年中，儘管肺癌的放射治療和化學治療都已取得了長足進展，但還是無法完全覆蓋患者的臨床需求，這其中相當一部分患者面臨化療無效、無驅動基因突變不能接受靶向藥物治療的困境，只能陷入絕望。而腫瘤免疫藥物以創新的作用機製成為他們重新帶來希望之光。趙平教授表示：「我們對』歐狄沃患者援助項目』採取非常積極的態度，因為在我們身後有成千上萬的無助的患者，這些患者的期望就是我們努力的方向。」

關於歐狄沃患者援助項目的具體細則公布如下：

援助對象

? 醫學條件：單葯適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的大陸成人患者。

? 經濟條件：經指定醫療機構診斷符合醫學標準的低收入或低保患者。

援助方案

對於符合醫學標準及經濟標準的低收入患者，在連續接受6次歐狄沃（納武利尤單抗注射液）治療後，經指定醫師評估未發生疾病進展且無不可耐受副作用，經項目辦審核通過後，患者可在每個周期中獲得後續最多7次治療的免費藥品援助。此後，凡符合條件的患者還可繼續申請，每位患者可以獲得最多4個周期的藥品援助。

項目流程

提高藥物可及性，離不開多方協力

當希望近在眼前，高昂的價格卻成為橫亘在肺癌患者面前的最後一座大山。儘管納武利尤單抗在內地定價遠低於美國市場，但以內地建議零售價——100mg/10ml規格9260元及40mg/4ml規格4591元來看，價格仍是不菲。相信大多數中國普通家庭患者承擔起來都有些吃力，這就意味著仍有很多肺癌患者無法用上納武利尤單抗進行創新治療。

抗腫瘤創新藥物價格高在情理之中。原研葯研發成本高昂、風險巨大的困境在這裡就不做贅述。一味要求葯企「做慈善」則違背商業本質，並不現實。在這種情況下，實現藥物控價，切實提高藥物可及性就需要社會多方合作努力達成。除了諸如「歐狄沃患者援助項目「的公益援助外，政府、國內葯企、商保等在其中均扮演了不可或缺的重要角色。

政府方面，近年來劍指天價葯的措施不斷，十足彰顯了力促抗癌藥降價的決心。從去年5月1日起中國政府宣布「3施並舉」，以減輕癌症患者藥費負擔：一是進口藥品實行零關稅；二是對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和採購；三是對未納入醫保的抗癌藥實行醫保准入談判，將符合條件的藥品納入醫保藥品目錄範圍。截至目前這套政策組合拳均已逐一落地展開。

抗癌藥零關稅方面，涉及降低稅率約3%，降低增值稅約5%，累計為葯價帶來8%降幅，對於一些價格不菲的抗癌藥來說，這似乎還遠遠不夠。

相比之下，納入醫保才是推動藥物最大幅度降價的關鍵渠道。畢竟一般來說，只要進入醫保，就意味著費用能降低約9成，這是任何其他方式所無法比擬的。對國內龐大的肺癌患者群體來說，讓納武利尤單抗等抗癌新葯進入醫保目錄，是他們目前最迫切的期望。

日前國家醫保局已宣布，擬於今年6月印發新版醫保藥品目錄。新一輪的國家醫保藥品目錄「騰籠換鳥」工作即將開啟，屆時或將有更多抗癌藥通過降價談判進入醫保範疇，最終以空前的低位價格到達患者手裡，惠及更多生命。通過談判降價及醫保報銷的雙重效應，患者個人負擔將大大減輕。

在醫保資源有限的情況下，加大國產新葯研發投入、提升藥物自主創新水平變得刻不容緩。中國醫學科學院腫瘤醫院副院長、歐狄沃患者援助項目專家組組長石遠凱教授就表示，「降低葯價，提高藥物可及性，最重要的還是提高市場創新製藥的競爭力。」

隨著藥物研發水平的提高，市場創新葯競爭的加劇，市場上供給藥品將越來越豐富，在市場機制調節下進口高價抗癌藥的價格自然就降下來了。

實際上，納武利尤單抗自2018年上市以來沒多久就已經感受到了來自其他PD-1抑製劑類潛在競品的隱隱威脅。隨著更多適應症的獲批以及國產PD-1抑製劑加入戰局，在免疫治療領域，針對中國肺癌患者的爭奪戰必將愈演愈烈，免疫治療領域的價格戰也會一觸即發——這對肺癌患者來說無疑是重大利好消息，屆時價格或將迎來進一步探底。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！