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研究人員在透析護理服務中納入隨機試驗

最近完全嵌入透析設施的常規護理中的臨床試驗試圖確定比目前美國許多患者更長的血液透析療程是否可以改善患者的健康。雖然試驗完成了大部分目標,但干預措施的採用不足以確定較長的會話是否有益。該研究結果發表在即將出版的JASN期刊中,表明將試驗納入透析治療將需要更有效的策略來吸引臨床醫生和患者。

該試驗的研究人員有兩個目標:制定將大型隨機試驗納入常規臨床護理的方法,並確定患者是否從比平時更長的血液透析療程中受益。在ESRD(TiME)試驗中降低死亡率的時間內,隨機接受干預的266個透析設施採用了新透析患者至少4.25小時的默認血液透析持續時間; 隨機接受常規治療的患者沒有經過試驗確定的持續時間方法。試驗實施高度集中,沒有現場研究人員,完全依賴臨床獲得的數據。

該團隊證明,在沒有現場研究人員的情況下嵌入臨床護理服務的試驗可以使用選擇退出方法有效地招募大量參與者以獲得知情同意。(該試驗招募了7,035名患者。)該試驗還能夠從數百家醫療機構獲得有用的治療和結果數據,並通過集中方法監測試驗行為和安全性。

由於會話期間組間差異不足,試驗中位隨訪時間為1。1年。干預組的平均會話持續時間為216分鐘,常規護理組為207分鐘。調查人員發現干預與常規護理的死亡率和住院率沒有降低。

「迫切需要隨機試驗的數據來指導透析的臨床實踐,」主要作者Laura M. Dember博士(賓夕法尼亞大學佩雷??爾曼醫學院)說。「嵌入臨床護理服務的實用性試驗具有巨大的潛力,可以有效地產生非研究性非常普遍的證據;但是,這種方法的經驗是有限的.TiME試驗為未來透析的實用性試驗提供了重要基礎。和其他環境一樣。「

(來源:美國腎臟病學會)

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