百洋醫藥鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得美國FDA批准上市

百洋醫藥官方宣布，該公司產品鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得美國FDA上市許可，ANDA號210599。這也是百洋醫藥繼滲透泵型鹽酸二甲雙胍緩釋片奈達被FDA獲批上市後的又一產品。

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要用於治療抑鬱症和廣泛性焦慮障礙，尤其適合伴有疼痛及其他軀體不適癥狀的抑鬱症患者。由於度洛西汀安全性和耐受性好，加之療效確切且顯效快，用藥方案又簡便，副反應少，因此得到臨床的廣泛接受。

百洋醫藥此次獲批的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊屬於腸溶微丸包衣工藝（含葯層、隔離層、腸溶層），生產工藝複雜，對藥物製劑技術有非常大的挑戰。目前國內還未有通過一致性評價的仿製葯，百洋醫藥稱希望儘快完成國內審評審批，進入國內市場。

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