中國疫苗有能力領跑國際水平

據統計，全球85 家疫苗生產企業當中，中國有40 家，疫苗產能位居全球排名第一。中國生物技術股份有限公司（以下簡稱中國生物）董事長兼黨委書記楊曉明表示，中國疫苗的管理體系、認證體系、藥典標準、有效性、質量控制、產品標準等與國際基本一致，有些指標甚至優於國際水平。

中國疫苗研發一直不斷在與國際同行跟跑、並跑、領跑。回顧剛剛過去的10年，中國疫苗研發碩果累累。

打開今日頭條，查看更多圖片3個月「神速」實現甲流疫苗研發

2009 年，甲型H1N1 流感暴發期間，科技部會同原衛生部啟動了甲型H1N1流感科技應急防控研究項目，重點推進了臨床診斷試劑開發和疫苗研製，預計在兩個月內完成核酸診斷試劑的臨床驗證。

沒想到僅在3 個月之內，就完成了甲型H1N1 流感疫苗的研製，並在大比例人群中應用，即穩定又安全，時任世界衛生組織總幹事的陳馮富珍女士給予了很高評價。

2013 年10 月，中國生物下屬成都生物生產的乙腦減毒活疫苗通過了WHO的疫苗預認證，這也是中國首個通過WHO預認證的疫苗，實現了中國疫苗國際化「零的突破」。該乙腦減毒活疫苗成為唯一經聯合國兒童基金會採購的中國疫苗。

2015 年6 月，華蘭生物生產的流感疫苗通過WHO預認證，2017 年被聯合國兒童基金會採購。

2017 年12 月，中國生物下屬北京北生研生物製品有限公司生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗（bOPV）和北京科興生物製品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗也通過了WHO預認證。

「2015 年，預防手足口病的EV71 疫苗被成功研發出來，我國從此成為全球唯一上市手足口病疫苗的國家。這個疫苗的臨床試驗結果在全球知名醫學雜誌上首先發布，產品的安全性和保護效果得到國際同行的廣泛認可。」這是讓楊曉明最有成就感的事之一。

我國EV71疫苗具有顯著優勢——高純度、高比活性，有效性更強，不含抗生素，具有較好的臨床耐受性，反應小。

2019 年年初，由中國生物及其下屬的成都生物聯合申報的「 11 價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗」獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。

較2 價、4 價和9 價HPV疫苗，此次獲批臨床試驗的11 價重組HPV 疫苗針對中國HPV病毒流行特徵增加了相應的高危HPV 型別，可進一步擴大對宮頸癌等疾病的預防範圍。

多元化發展讓「後起之秀」變強大

楊曉明表示：「跨國葯企大多有近百年的歷史，有深厚的積澱，有統一的科研、生產、管理、危機應對體系。作為後起之秀，中國疫苗企業雖然規模較小，但我們會以開闊的胸襟和全球視野，堅持多元化發展，使中國市場上使用的疫苗有國企的、民企的、外企生產的，公眾可有多種選擇。這樣，我國的疫苗產業會在競爭中逐漸強大。」

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