傳承經典，創新發展，預防接種是健康中國建設有力推手

新中國成立70 年來，我國疫苗的研發、預防接種工作都取得了前所未有的提升和拓展。但在新時期，我們國家的預防接種工作正面臨著公眾健康需求不斷提高，與實際工作發展不平衡、不充分的矛盾，首屆全國疫苗與健康大會特意安排了專家圓桌訪談，邀請預防接種工作各個相關方面的參與者就預防接種的發展，建言獻策。

圓桌訪談的議題是：傳承與發展——新時期預防接種助力健康中國建設。這個議題一共有5 個關鍵詞，疫苗、預防接種、傳承、發展和健康中國。

江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才：在疫苗臨床實驗當中，研發階段是投入非常大、風險非常高的一個階段，所以這一階段的監管，要求更高，也更嚴。按照世界衛生組織發展中國家疫苗管理標準，我們建立了30 多個基地。

另外，我們也做了20 多年的臨床實驗，我們一直秉承著一個宗旨，就是4 個一切：一切行動有標準，一切操作有記錄，一切過程有監控，一切數據有溯源。另外，在疫苗臨床實驗方面的工作，我們做到了6 個化。一個就是規範化，在整個臨床實驗工作過程中強調規範化。第二個是系統化，在臨床實驗上疫苗研發會牽涉到方方面面的問題，包括研究方的、監管的、檢測方的等，怎麼來協同作戰，變成一個體系，我們做了一些工作，就是做到規範可控、數據準確等。第三是堅持國際化，如按照國際慣例起草方案等。第四是精細化，根據服務對象的不同，將工作做細，以便更有針對性。第五個是信息化，信息化在質量和做疫情分析等方面都提供了必要的技術支持。第六個是多元化，如疫苗的保護要用多層次的指標衡量。

在疫苗臨床實驗中，還有很多問題有待思考和改進。如在大規模接種時，怎樣實現高質量的星級服務，還需要通過系統建設、制度建設、培訓等來實現。

預防接種服務人員的素質在提高

中國疾病預防控制中心副主任馮子健：我覺得有四個方面可能對未來的預防接種服務產生深遠影響。一個是在預防接種服務體系中，人員發生了根本性變化，不管是農村還是城市，接種服務人員絕大多數都受過系統的醫學教育，這為改進服務質量，提供了非常重要的人力資源基礎。第二就是基層接種人員的勞動報酬得以解決。一個好的基層接種服務隊伍，需要合理的薪酬、合理的激勵機制。第三是公眾的權利意識顯著提升，這對不管是疫苗生產監管，還是預防接種服務等，都實現了很好的監督。第四是首屆國家免疫規劃專家諮詢委員會成立，標誌著我們國家疫苗和預防接種服務政策，開始制度化地邁向基於科學和證據的決策過程。疫苗涉及到千家萬戶，疫苗政策也涉及諸多利益集團，如何使我們的政策更具公信力？免疫規劃專家諮詢委員會以系統的制度化的方式參與到這個過程中，就能規範這其中的一些問題。

2016 年全國最美接種醫生獲獎者、浙江省杭州西湖區三墩鎮社區衛生服務中心何芳：我所在的接種門診接診量比較大，服務的人群中，每年新生兒有3200 多人，一年總接種量達到10 萬針次左右。因為杭州市的外地人較多，所以來自全國31個省的流動兒童基本都在三墩鎮社區衛生服務中心接種過。另外，我們還面向大學生等成人群體接種。

做了20 多年的接種工作，我感受最深的，一個是疫苗品種越來越多，接種工作需要服務的人群也在擴大，以前接種工作更關注的是兒童，現在更多的成人也成為接種的主要服務對象，他們常會選擇接種乙肝、流感、肺炎等疫苗，自我保護意識在不斷提升。第二是孩子家長的保護意識越來越強。從前一些流動兒童的家長存在不配合接種的情況，現在家長們都主動要求給孩子接種。

另外，我想就接種工作遇到的問題提一點建議，有些疫苗在國內存在嚴重的供應不足狀況，很多人在排隊等候。希望我們國產疫苗的開發能夠越來越快，這樣就能夠滿足廣大人民群眾的需求。

國家衛生健康委疾控局金同玲處長：我國預防接種近百年來，人們印象最深的一個成就就是：在中國這樣一個擁有13 億多人的人口大國實行免疫規劃政策。為什麼這麼說呢？ 因為我國的免疫規劃工作是從適齡兒童開始做起的。我們國家每年都有1500萬~1600 萬新生兒，這些新生兒出生後接受的第一項健康管理服務就是打疫苗。24 小時內如果身體沒有特殊原因，就要打兩種疫苗，一種是乙肝疫苗的首針，一種是卡介苗。可以說預防接種作為我國公民的一項基本權利，是以法律的形式固定下來的。1989 年我國的《傳染病防治法》通過並頒布實施，其中第15 條明確規定，我們國家實行有計劃的預防接種制度。

有了法律的保障，有了各級政府的重視和投入，才有了如今的預防接種服務體系。到目前為止，我們已經初步建立了一個橫向到邊、縱向到底覆蓋全人群的預防接種服務體系。

其中，「橫向到邊」是指不論是發達地區，還是在欠發達地區，都能享受到預防接種這一基本健康權利。「縱向到底」是說在預防接種的實施環節，有中國疾控中心進行管理，有中檢院負責質量把關，有15 萬多的預防接種單位提供接種服務。這是一項非常了不起的成就。

另外，從服務接受方來說，儘管國際上有一些反對疫苗的不和諧聲音，但國人對打疫苗的接受度卻很高，很少有適齡兒童家長或監護人拒絕打疫苗，這說明免疫接種這項制度已經深入人心。

蓋茨基金會中國代表處健康創新與合作部高級項目官員杜珩博士：我國的預防接種和全球的預防接種的基本宗旨一致，就是：疫苗保護人人。在免疫規劃工作中，我國很好地做到了這一原則，並且為了做好這項工作，在疫苗的可及性以及公平性方面都做了很好的工作。

其中有一點想要跟大家分享，那就是：疫苗方面，在低資源地區（欠發達地區）投入同樣的錢，回報率更高，因此應該多做一些投入產出比方面的研究，以便更好地服務於低資源地區。

國家免疫規劃項目還需要更安全的監測系統

中國疾病預防控制中心免疫規劃工作高級顧問Dr.Lance Rodewald：國家免疫規劃（NIP）是非常複雜的機器，全球都在運轉，他在尋求疫苗合作的同時，負責監測國家疫苗計劃中每種疫苗的安全性，如監測疫苗的保護效率等問題。

目前這一項目有三個方面需要提升：第一是要確保疫苗可以得到全程監管，從生產到最終的使用都有很好的監管，有可追溯體系；第二是在人的全生命周期中，還需要研發更多疫苗，這樣就可以預防更多疾病；第三是加強接種後的監測，如建立相關的登記庫，在未來有更大更安全的監測系統。

中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明：中國生物技術股份有限公司（以下簡稱中國生物）作為生產、研發、供應疫苗的主要企業，現在大概有80 多條生產線，能夠供應40 多種疫苗產品，除了現在需要進口的HPV 疫苗外，所有疫苗都可以生產、供應。

企業之所以得到了發展主要是因為有以下幾個特點：第一是政治責任，一旦發生疫情，毫無條件100%供應到位；第二是社會責任，老百姓的需求，是我們的工作目標；第三是供應的疫苗品種要多，質量要好，同時還要有充足的數量，因為我們是人口大國；第四是價格低廉，老百姓可以接受。另外，中國生物的發展，主要還是靠創新發展，在創新中尋求更好的市場發展，這離不開相關機構對中國生物的支持。

實現產品國際化對於中國生物來說也是一個很好的發展機遇，在這一方面中國生物做了很多工作。如中國生物的產品是中國第一個通過WHO 認證的。另外，我們還在進行WHO 預認證工作，希望藉此系統提升中國生物的質量體系和國際接軌，參與國際疫苗供應。

蓋茨基金會中國代表處健康創新與合作部高級項目官員杜珩：10 年來，蓋茨基金會中國代表處一直在與中國疫苗生產企業和葯監部門合作。未來還要進行以下幾方面的合作：

一方面，繼續推進中國疫苗為全球人民服務，主要是跟國內的企業合作，使更多的疫苗獲得預認證，特別是全球比較短缺的疫苗，像人乳頭瘤病毒疫苗。

另一方面，跟監管機構合作，明年我們的監管機構要再次接受WHO評估，希望通過這次評估，我國的監管水平能更上一個台階。

關鍵字：健康中國

國家衛生健康委疾控局金同玲處長：《疫苗管理法》即將實施，這部法律必將對全流程的疫苗管理產生一個直接和長期的影響。

未來貫徹落實《疫苗管理法》，第一應關注兩個導向：目標導向和問題導向。其中，問題導向方面有兩項重點任務，一個是確保疫苗的供應和保障，一個是確保接種安全。疫苗短缺是疾病預防控制領域一個嚴重的問題，有很多環節都能夠影響到它，從前期的研發、生產、流通、招標採購，一直到使用，那個環節出了問題都會影響這個供應，所以下一步《疫苗管理法》出台，我們在疫苗的採購、配送、使用等各個環節都要做一些相應的政策完善。

第二要確保接種安全，這要靠疾控機構和接種單位。疾控機構發揮指導和引領作用，對於整個接種單位的布局以及接種單位的標準制定、全國布局等，都要進行統籌規劃。另外要加強督導，疾控機構應配合好衛生監督部門的工作。

第三是宣傳和溝通。宣傳溝通不僅要靠媒體，接種體系的參與也很重要。

中國疾病預防控制中心副主任馮子健：對於《疫苗管理法》，我想強調幾點。一個是在新的制度下實現監管、服務等之間新的平衡。第二是我們很多的工作規範、制度要進一步優化，需要各級疾控機構、免疫服務科室等進一步提升管理水平、管理能力、效率管理能力、服務管理能力、計劃接種服務方式等，人員和服務對象數量之間如何匹配等。這是我們過去欠缺的，我們要加強這方面的能力。我們要儘快用高質量、高水平的信息化手段來減輕基層接種服務的工作負荷。

即將出台的《疫苗管理法》，將有助我們更早地實現健康中國。

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