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更年期女性新葯!首個「生物相同」雌二醇和孕酮二合一膠囊Bijuva在美國上市,治療中重度潮熱!

本文系生物谷原創編譯,歡迎分享,轉載須授權

Therapeutics MD是一家專註於女性健康的創新保健公司,近日該公司宣布,在美國市場推出Bijuva(雌二醇和孕酮膠囊,1mg/100mg)。

Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮組成的固定劑量復方藥物膠囊,該葯於2018年10月底獲得美國FDA批准,是第一個也為唯一一個將雌二醇和孕酮結合在單個口服膠囊中的生物相同(bio-identical)激素組合療法,該葯適應症:每日口服一粒,作為一種激素替代療法,用於治療因女性更年期引起的中度至重度血管舒縮癥狀(通常稱為「潮熱或潮紅」)。

Bijuva將提供一種經證實的平衡,即減少中度至重度潮熱的生物相同雌二醇,聯合降低子宮內膜風險的生物相同孕酮。需要指出的是,「生物相同」是指雌二醇和黃體酮,其在分子結構上與女性體內自然循環的激素相同。目前沒有證據表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效。

更年期是女性正常生活階段的過渡期,通常發生在平均51歲開始的時候。根據美國人口普查局的數據,美國大約有4300萬女性處於更年期(45-64歲),女性在更年期中超過三分之一的生活伴有更年期相關病症。

隨著卵巢停止產生激素,循環雌激素水平降低,常常引起管舒縮癥狀(VMS,也稱潮熱/潮紅),以及睡眠和情緒紊亂和泌尿生殖系統問題。潮熱(包括盜汗)是最常見的癥狀,發生在80%的女性身上,並且可能使人衰弱,並在絕經後持續數年。儘管伴有這些麻煩的癥狀,許多女性並不尋求治療。

TherapeuticsMD公司聯合創始人兼董事Brian Bernick博士表示:「我們很高興為女性、醫療保健提供者和藥劑師提供一種生物相同激素療法。Bijuva將作為一個重要的新選擇,幫助管理高達80%的更年期婦女經歷的中度到重度血管舒縮癥狀。」

原文出處:TherapeuticsMD Announces Commercial Availability of BIJUVA? in the U.S.


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