衛健委：紮實推進藥品領域改革健全藥品供應保障制度

中國日報4月25日北京電（記者 王科舉） 黨中央、國務院高度重視藥品供應保障制度建設，將其作為深化醫改、解決群眾「看病貴」「看病難」問題的重要抓手。深化醫改以來，特別是黨的十八大以來，各地、各相關部門按照黨中央、國務院統一部署，著力推進藥品生產、流通、使用全流程改革，建立完善國家基本藥物制度，開展了仿製葯一致性評價、抗癌藥專項談判、國家組織藥品集中採購和使用等一系列工作，藥品供應保障制度進一步建立健全，有力地支撐了醫改重點領域和關鍵環節向縱深推進。

一、完善頂層設計

近年來，國務院和相關部門不斷加強藥品供應保障頂層設計，圍繞社會反映強烈和各方關注的突出問題，先後出台了深化公立醫院改革、取消藥品加成，深化藥品審評審批制度改革，改革完善藥品生產流通使用，公立醫院藥品採購「兩票制」，仿製葯供應保障及使用，以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施，圍繞藥品研發、生產、流通和使用全鏈條各個環節，推進供給側結構性改革，大幅提高了我國藥品的質量和可及性，逐步規範了藥品流通秩序，進一步降低了虛高葯價，減輕了群眾用藥費用負擔，為深化醫改「騰籠換鳥」、促進醫療服務價格改革留出了空間。

二、提高藥品質量

藥品質量直接關係醫療服務質量和效果。為進一步完善基本藥物制度，國家衛生健康委、國家中醫藥局出台國家基本藥物目錄（2018年版），基本藥物數量由原來的520種增加到685種，並推動醫療衛生機構全面配備、優先使用基本藥物，促進上下級醫療機構用藥銜接。國家葯監局加快推進仿製葯質量和療效一致性評價，目前通過一致性評價的品種已達239個，組織對申請一致性評價的222個品種、涉及149家企業進行了現場核查，確保申報資料與生產實際一致。有序加快境外已上市新葯在境內上市審批，針對近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內上市的，用於治療罕見病、防治嚴重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評審批通道，大幅簡化審評審批程序，縮短審批周期。加大對藥品質量的監督抽檢力度，及時向社會公布抽檢結果並發布年度藥品檢查報告，加強藥品和醫療器械不良事件監測，強化藥品安全預警和應急處置機制，督促藥品生產企業持續提高藥品質量。

三、降低藥品價格

2018年，國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅。開展抗癌藥醫保准入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫保目錄，價格平均降幅為56.7％。開展抗癌藥省級專項採購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。各地抗癌藥降稅降價政策逐步落地見效，所有省份已全部實現掛網採購和醫保支付，保障癌症患者用藥需求。

積極創新藥品採購方式，在省級藥品集中採購基礎上，部分地區開展了跨區域聯合採購、GPO集團採購等。國家組織在北京、上海等11個城市開展國家藥品集中採購和使用試點。國家葯監局、國家衛生健康委和國家醫保局分別出台配套措施，從切實保證中標藥品質量、做好中標藥品的配備使用、落實醫保保障等方面提出了具體要求。11個試點城市從3月份起陸續發布實施方案，並於4月1日前全部啟動了試點工作。總體來看，試點工作穩步實施，預期的改革效果初步顯現：一是藥品價格有效降低。發揮以量換價的優勢，試點地區中標藥品價格平均降幅達52%，非試點地區價格聯動，部分未中選品種企業主動降價爭取試點以外的市場，葯價整體呈明顯降低趨勢。二是仿製葯替代原研葯進程加速。25個中選品種中有22個是仿製葯，仿製葯市場份額迅速提升，同時一致性評價工作持續推進。三是醫藥行業格局發生改變。帶量採購進一步消除低水平同質化競爭，倒逼企業轉型升級，市場秩序日趨規範。

四、規範藥品流通秩序

2017年開始在公立醫療機構藥品採購中推行「兩票制」，2018年全面推開。由於壓縮了藥品流通環節，流通秩序逐步規範，行業集中度得到提升。推動「互聯網 藥品流通」，推進線上線下協同發展，鼓勵提供「網訂店取」「網訂店送」服務，一些大型藥品流通企業依託第三方提供藥品倉儲、配送等優質高效服務，患者用藥買葯更加便捷。國家葯監局出台藥品信息化追溯體系建設指導意見，強調落實企業主體責任，實現藥品「一物一碼，物碼同追」，引導行業建設全過程追溯體系。商務部組織建設中藥材流通追溯體系，初步建成覆蓋中藥材產地、經營企業、專業市場以及中藥飲片生產、經營和使用等6個環節的追溯體系，為保障公眾用藥安全提供追溯依據。

五、提高藥學服務水平

藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環節。國家衛生健康委、國家中醫藥局出台加快藥學服務高質量發展的意見，要求各地推進分級診療制度建設，構建上下貫通的藥學服務體系，探索慢性病長期處方管理。加強醫療機構藥學部門建設管理，堅持公立醫院藥房公益性，不得承包、出租藥房，盈利性企業不得託管公立醫院藥房。加強藥學人員配備培養和隊伍建設，充分發揮臨床藥師作用，推進醫療機構總藥師試點。加強處方審核和處方點評，將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中；擴大臨床路徑覆蓋面，規範臨床用藥行為；重點監控抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用，對不合理的處方醫生進行公示並建立約談制度，採取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔。

下一步，國務院醫改領導小組秘書處將協調相關部門，繼續紮實推進藥品領域改革，健全藥品供應保障制度，使群眾用上質優價廉的藥物。同時，積極挖掘推廣各地好的經驗、做法，以藥品領域改革為突破口，進一步深化醫改，提高群眾的獲得感。

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