海南醫院被舉報售假宮頸癌疫苗 通報查實頂格罰款

近日，海南省衛生健康委員會負責宣傳的陳姓處長向記者透露，針對「海南博鰲銀豐康養國際醫院被曝銷售假九價HPV疫苗」一事，海南省衛健委早在一個月前就已經接到舉報並介入調查。

陳處長表示，涉事九價HPV疫苗僅數十支，且已全部被涉事銀豐康養國際醫院對外銷售、接種。由於情況複雜，目前還在調查階段，具體情況暫時還無法向媒體公開；此外，海南省委主要領導也在一個月前就此事作出批示，待有了調查結論，會經省上統一對外公布。

記者注意到，4月22日，微博賬號「王曦Anna」的用戶爆料，稱在海南博鰲銀豐康養國際醫院（下稱「銀豐康養醫院」）注射的九價HPV疫苗為「假疫苗」，注射的疫苗批次中有非法走私，也有吉林四平某工廠生產的未知藥水，並貼出了收據、聊天截圖、疫苗注射卡等資料。

微博截圖

微博截圖

此外，有網友3月24日在「人民網-地方領導留言板」留言反映稱，其懷孕的妻子曾在博鰲銀豐康養國際醫院注射HPV疫苗，「現已被警方通知當時所注射疫苗為走私假藥」。

調查情況通報（微博截圖）

澄清函（微博截圖）

「王曦Anna」在微博中發布舉報文章稱，2018年1月，「受害者」向銀豐康養國際醫院支付9000元，注射了第一針「韓版疫苗」。但隨後第二針、第三針注射的為「美版疫苗」。

收據（微博截圖）

對於中途更換的原因，「王曦Anna」在文章中稱，涉事醫院相關人員王某某解釋為「韓版疫苗」被扣押無法按時打針；今年3月，警方聯繫打針群的群友，「受害者」被告知接種的「疫苗為假疫苗」。

疫苗注射記錄（微博截圖）

「王曦Anna」還稱，刷卡後收款單位為「青島美泊門之家美容店」，王某某的名片有「美泊門集團有限公司培訓總監」的頭銜。

記者注意到，在2018年1月銀豐康養醫院的開業儀式上，「青島美泊門集團有限公司」創始人王曉丹曾以合作夥伴身份出席儀式並講話。

27日晚，記者撥打銀豐康養醫院未能接通，王曉丹也未接聽電話。

工商信息顯示，海南博鰲銀豐康養國際醫院有限公司登記成立於2016年2月，由山東的銀豐生物工程集團有限公司100%持股，法定代表人張虹。

此前報道，HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，「價」代表了疫苗可預防的病毒種類。我國批准的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合製成。該疫苗適用於16到26歲的女性，用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。

2018年5月25日凌晨，國內首批2016支九價HPV疫苗到達博鰲超級醫院。5月30日上午，首例宮頸癌九價疫苗接種在博鰲超級醫院完成。

4月29日，海南省衛生健康委員會、海南省市場監督管理局、海南省藥品監督管理局、海南省公安廳等四部門聯合發布博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況最新通報。

關於博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種

九價宮頸癌疫苗調查處理進展情況的通報

今年3月24日，我省有關部門接群眾來信，海南博鰲銀豐康養國際醫院（以下簡稱：銀豐醫院）涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗。省委省政府領導高度重視，並做出批示，要求深查依法嚴處。省衛生健康委牽頭會同省藥品監督管理局等部門進行了聯合調查。經前階段查實：銀豐醫院在未獲得疫苗接種資質的情況下，非法開展九價宮頸癌疫苗接種，違規出借科室對外合作，擾亂了醫療市場秩序。4月18日當地衛生健康部門依據《醫療機構管理條例》《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法律法規，著重對其作出吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰，沒收201496.8元違法所得並處以8000元的罰款（詳見備註1）。葯監部門調查發現銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規範，可能涉嫌使用假疫苗的情況，現正在進行調查。

我們將秉承以人民群眾利益為中心，以零容忍的態度依法堅決打擊侵犯群眾權益的行為，堅決維護海南自貿區(港）建設發展大局。採取如下措施：一是成立由省衛生健康委、省市場監督管理局、省藥品監督管理局、省公安廳等部門組成專項小組，督導依法查處。二是由藥品監管部門組織查封銀豐醫院藥品，以便徹查疫苗來源情況。三是對銀豐醫院涉嫌使用的假疫苗，藥品監管部門將進一步查清違法事實，查實後依照《藥品管理法》給予頂格罰款。四是對構成犯罪的，將移交公安部門追究刑事責任。五是對在銀豐醫院接種疫苗的人員進行聯繫，聽取他們的意見，維護他們的合法權益。六是加大日常監管力度，由省衛生健康委和省藥品監督管理局增派監督人員進駐樂城先行區，指導、協調、會同瓊海市衛生健康委加強對醫療機構的監管。在後續調查中，如發現其他醫療違法行為，將依法依規嚴肅處理。相關進展情況將及時向社會公告。

海南省衛生健康委員會

海南省市場監督管理局

海南省藥品監督管理局

海南省公安廳

2019年4月28日

備註：

1、關於瓊海市衛生健康委行政處罰的說明。

（1）銀豐醫院未取得衛生健康行政部門核發的「預防接種」許可，擅自進行九價宮頸癌疫苗接種行為，違反了《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十一條第二項的規定：予以警告，沒收違法所得的行政處罰。

（2）銀豐醫院出借醫療美容科給美伯門公司開展「醫療美容」等診療活動的行為，違反了《醫療機構管理條例》第二十三條的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十六條的規定：由衛生行政部門沒收非法所得，並可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

（3）銀豐醫院超範圍執業，違反了《醫療機構管理條例》第二十七條的規定，依據《醫療機構管理條例實施細則》第八十條第二款第一項的規定：超出登記的診療科目範圍的診療活動累計收入在三千元以上，處以三千元罰款，並吊銷《醫療機構執業許可證》。

2、截至目前，經國家藥品監督管理局批准，在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區具備九價宮頸癌疫苗接種資質的醫療機構僅博鰲超級醫院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以來，共接種18521針的接種服務，共有4348名客戶完成半年三針接種。

來源：國防時報綜合

編輯：橘子俊

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