安眠藥有致殘致死風險？趕快看看藥箱里有沒有這些葯！

經常失眠？

常吃安眠藥？

趕快看看藥箱里有沒有標有這些通用名的安眠藥： Eszopiclone （右佐匹克隆）、zaleplon（扎來普隆）和zolpidem（唑吡坦）。

若有，今天的這則新聞一定要好好看看！

不要覺得這是美國的新聞，離我們很遠，和我們沒關係，實際上這些安眠藥有的已經在我國上市，有的在我國也很常用，如zolpidem（唑吡坦）。

針對上述安眠藥，美國食品藥品管理局（FDA）於4月30日發布公告，更新了安全警告內容，並增加了禁忌項。

此次更新，FDA進一步強調了服用這些藥品可能存在嚴重的致殘致死風險，並要求藥品生產商應將這些警告內容體現在新的盒裝警告上，即黑箱警告，黑箱警告是FDA最高級別的警告標誌。

同時，FDA還要求對這些藥物增加禁忌項：服用後有複雜睡眠行為的患者應禁用這些藥物。

FDA的這一決定是基於數起報告作出的，雖然報告數量不多，但後果很嚴重，如有的患者在服用這些藥物後，會發生夢遊、夢駕以及其他複雜的睡眠行為，進而致殘甚或致死。

過去26年來，FDA收到了66例服用這些藥物的患者致殘致死報告，具體為46例非致命傷殘報告和20例致死報告。

46例非致命傷殘報告包括意外過量、跌倒、燒傷、接近溺亡、自殺傾向等。

20例致死報告包括一氧化碳中毒、溺亡、車禍、自殺等。

「這些事件有的發生在首次服用這些藥物後，有的發生在服用這些藥物較長一段時間後，還有的發生在此前從未有過這些複雜睡眠行為的人身上，即使他們服用的是最小推薦劑量。」FDA代理局長耐德·沙普利斯說。

FDA提醒，對於服用這些藥物後有夢遊或夢駕等複雜睡眠行為的患者，醫生不應再向他們開具這些藥物來治療失眠。

至於這些安眠藥為何會導致這些複雜的睡眠行為，個中原由目前尚不清楚。

實際上，此前，這些安眠藥的標籤上也有警告內容。

此次新的盒裝警告內容，在進一步強調現有風險的同時，突出了這些藥物存在嚴重的致殘致死風險。

此外，2013年，FDA也曾要求，活性成分含有唑吡坦的安眠藥生產商應降低推薦劑量。

當時，有研究人員發現，服用這種安眠藥後的次日早晨，一些患者血液中仍含有較高水平的唑吡坦，會對患者的認知技能，例如駕駛能力，產生影響。

對此，FDA在當時建議，應降低唑吡坦的推薦劑量，且推薦女性服用的劑量應低於男性，因為女性機體吸收唑吡坦的過程不如男性快。

「在失眠患者群體中，這些安眠藥的一些副作用已廣為人知。」美國賓夕法尼亞大學醫學院臨床醫學教授艾勒內·羅森說，「FDA針對這些藥物發布風險警示，有助於患者和醫師更好地認識這些藥物的潛在風險。」

當然，並不是所有的安眠藥都存在這些風險，但為安全起見，在服用安眠藥前，應諮詢和聽取醫師建議。

「我們將繼續對這些與安眠藥有關的風險進行監測和評估，並將在適當時採取進一步行動。」FDA藥物評估和研究中心主任傑內特·伍德考克表示。

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