印度恩雜魯胺上市了嗎？

伊頓健康導讀

印度仿製葯自從被患者所了解之後，一直備受青睞。而在2017年印度BDR製藥企業也向廣大前列腺癌患者帶來一個好消息——仿製葯印度恩雜魯胺業已於印度本土上市。雖然這對於原研葯恩雜魯胺是一個巨大的挑戰，因為印度恩雜魯胺仿製葯無論是從規格，劑型，適應症還是副作用都是和原研葯大體一致的，而原研葯恩雜魯胺的價格在幾萬元左右，而印度恩雜魯胺的價格僅在幾千元左右。但是對於負擔不起原研葯恩雜魯胺的患者，不能因為金錢而喪失生的希望。

印度恩雜魯胺

印度恩雜魯胺上市

眾所周知、印度的經濟發展水平不高，原研葯恩雜魯胺原本設定在印度的售價摺合人民幣約一盒4萬元左右，於印度患者而言可謂天價。於是印度專利局先以藥物無創新等為由拒絕授予恩雜魯胺在印度的專利權，卻又在隨後的2017年給予印度BDR製藥企業仿製恩雜魯胺容許其在印度上市的權力，使得恩雜魯胺在印度的價格回歸合理化。

廣大患者朋友不必擔心在印度上市的恩雜魯胺仿製葯的真假性。印度BDR製藥企業在前列腺癌製藥領域頗有建樹，早在之前BDR製藥便已仿製生產了印度版阿比特龍。

而且本地葯企必須被印度政府授權才可以生產並上市仿製藥物，一般都是本地大型葯企才有這份榮譽和資質。葯企必須滿足以下條件才可以仿製原研葯：

1、仿製葯和原研葯含活性成分必須相同，非活性成分則可以不同。

2、仿製葯和原研葯在適應症、劑型上必須一致，生物等效，但規格可有所不同（仿製葯實為本土貧民而生，有小版裝以減輕患者每次購葯的經濟壓力）。

3、仿製葯的生產全程是在cGMP下完成，也就是說必須符合國際藥品生產管理標準。

印度恩雜魯胺上市價格是多少？

目前在市場上所能購買到的所有版本的恩雜魯胺的規格都相同，一盒規格為40mg印度恩雜魯胺有112粒，成人前列腺癌患者一天需要服用4粒，所以一盒印度恩雜魯胺可以服用28天。患者在服用一月日本版恩雜魯胺的價格在40000元左右，如果患者選擇服用一月香港恩雜魯胺的話價格在2萬元左右。

即便香港版的恩雜魯胺價格已經下降很多，但是對於普通患者來說還是個遙不可及的數字。而印度恩雜魯胺的上市，對於負擔不起原研葯的患者來說就是福音。據伊頓健康了解，目前（2019年）印度恩雜魯胺價格在5千元左右。

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