首個國產長效GLP-1藥物獲批上市，豪森醫藥能否在前堵後追中突圍？

億歐大健康5月7日消息，日前，豪森醫藥旗下1類創新葯聚乙二醇洛塞那肽獲批上市，商品名為孚來美，用於成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。據悉，聚乙二醇洛塞那肽是國內第三個獲批，同時也是第一個國產長效GLP-1受體激動劑。

按照藥效市場和給葯周期的不同，GLP-1受體激動劑類降糖葯分為短效和長效兩類。截至目前，國內獲批上市的短效GLP-1受體激動劑包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、利司那肽，每日給葯次數在1~3次；而長效GLP-1受體激動劑方面，在聚乙二醇洛塞那肽之前，注射用艾塞那肽微球和度拉糖肽分別於2018年1月和2019年2月獲批進入中國市場。

從作用原理來看，GLP-1可以與胰島細胞上的受體結合併刺激胰島素分泌，進而產生降低血糖。相較於胰島素，GLP-1受體激動劑類降糖藥物所引發的低血糖事件遠低過前者，在減少食物攝取和延緩胃排空上也有不錯的表現。降糖和減重的優勢疊加，使得長效GLP-1受體激動劑這一細分市場增速迅猛。

援引Bloomberg的數據，2016年全球糖尿病治療藥物市場規模為402億美元，其中胰島素市場份額高達57%。從2005年開始，GLP-1受體激動劑市場份額逐年攀升，2005-2017年CAGR達27.9%。造成這一趨勢的轉折點是2005年4月，美國FDA批准由阿斯利康研發的艾塞那肽。而在跟進者中，禮來的度拉糖肽大有後來居上之勢，2018年的銷售額約32億美元，同比增長58%，成為禮來銷售收入最高的產品。

2017年，全球約有4.25億成人患糖尿病，這一數字預計到2045年將達到6.29億。受飲食結構和生活方式的影響，近年來中國在糖尿病發病率方面持續走高，2017年糖尿病患者（20-79歲）數量為1.144億，據世界首位。另一方面，我國的糖尿病患者血糖達標率僅15.8%，這反映出控制血糖方面的壓力與挑戰。

《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》指出，對於口服降糖葯控制不佳的患者，90%的患者對每天起始注射降糖治療有顧慮，32%的注射用藥患者因為注射複雜考慮過放棄治療。北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農認為，雖然國內臨床上已有多種治療糖尿病的藥物，但這一市場仍需要強效、使用簡便而又安全的藥物，來幫助患者更輕鬆地使血糖得到長期平穩的控制。

長效GLP-1受體激動劑是一個突破口。從2007年3月9日聚乙二醇洛塞那肽臨床試驗申請獲得受理起算，至今前後歷時12年。隨著該款新葯獲批上市，豪森醫藥有望在國內GLP-1激動劑市場中與外國葯企分一杯羹。不過，「三足鼎立」的格局可能不會持續太久，此前諾和諾德的索馬魯肽在中國開展了臨床3期試驗，如果一切順利，其有望在2019年獲批。

雖然國產的成本優勢能在一定程度上壓低GLP-1受體激動劑的價格，但醫保對於藥物銷售仍有不小的影響。目前，艾塞那肽已進入9個省份的醫保，利拉魯肽作為2017年國家醫保談判成功的品種之一，價格也由723元/支降至410元/支（3ml:18mg），降幅達43%。豪森醫藥能否在前後圍堵的競爭中脫穎而出，尚存在不少變數。

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