他花650萬美元送女上名校，自家藥品26次被預警，三年賣出113億

文| AI財經社 肖超

編|鹿鳴

在步長製藥捲入斯坦福大學的招生醜聞後，步長製藥主打的中藥注射劑也被推向了風口浪尖。

在步長製藥的2018年年報中，由其擁有獨家專利的丹紅注射液累計銷售超過9600萬支，遙遙領先於步長製藥的其他產品。而在步長製藥上市前披露的招股書中則顯示，在2013年至2015年間，丹紅注射液累計銷售額達113.5億，貢獻了超過30%的收入和40%的利潤。

銷量與利潤雙高的另一面，是使用丹紅注射液的患者頻頻傳來的嚴重不良反應報告。據健識局報道，丹紅注射液至少在11個省市被26次被預警（嚴格監控）、限制使用，並隨時面臨被叫停的風險。

丹紅注射液是一種用於治療心腦血管疾病的中藥注射劑，而所謂中藥注射劑，即是從中藥中提取相關有效成分製成針劑，使用時直接通過皮下、肌肉或靜脈注射進患者體內。

中藥注射劑是一個時代的產物，在上世紀50年代，因為西藥短缺，才出現了便於攜帶的中藥注射劑，到70年代，全國出現了大量的中藥注射劑品種。由於中藥注射劑大多在1985年之前就拿到了國家的相關批文，關於其安全性的爭議也就一直延續到了現在。

截至目前，全國共有約140多個中藥注射劑品種，而據米內網的數據顯示，在我國公立醫療機構終端，中藥注射劑在2017年的銷售規模為1021.5 億元。

涉及多家上市公司

中藥注射劑的身影出現在多家上市公司的年報中。

於港股上市的神威葯業是我國最大的中藥注射劑企業，其注射液產品在2018年貢獻收入13.4億元，在自2017年開始的對中藥注射劑重點監測的大環境下，仍然保持了36.9%的增長率，並給公司貢獻了52.3%的營業額和38.0%的利潤率。

但在神威葯業日前公布的一季報中，其中醫注射劑產品的營業額為2.9億元，同比減少了21.4%，神威葯業對此並沒有解釋原因。

值得一提的是，神威葯業董事長李振江曾在2014年接受媒體專訪時表示，中藥注射劑在大醫院中使用率低的原因是因其價格便宜，利潤太低。而據神威葯業2018年年報顯示，其注射劑產品的平均毛利率為74.5%。

如果說神威葯業還能在政策調整中保持較高的增長率，大理葯業則是受此影響業績大幅下滑的典型代表。

2018年年報顯示，大理葯業的兩種主營中藥注射劑產品的銷量超過2200萬支，但其公告中稱，受政策影響，中藥注射劑產品的的銷量同比明顯下滑，同時造成了較大的庫存壓力。為及時消化庫存，公司又減少了生產計劃，產生大額減產停工損失。

因此，即便大理葯業在2018年仍然實現超過4億元的營收，同比增長47.2%，但歸母凈利潤大幅減少了75.9%，僅為1070萬元。

臨床70年才修改說明書

在國家葯監局發布的2017年國家藥品不良反應監測年度報告中顯示，在使用中藥而產生的嚴重不良反應報告中，按照給葯途徑分布，靜脈注射給葯佔84.1%，而口服給葯僅佔13.2%，其他給葯途徑佔2.7%。國家葯監局提示，仍需要繼續關注中藥注射劑的用藥風險。

2017年9月起，依據由人社部公布的2017版醫保藥品目錄，常用的26種中藥注射劑的使用被嚴格限制，例如限二級以上醫療機構才能使用，對使用情況的重症、病種也做了要求。

進入2018年，國家葯監局又多次發布公告，將部分中藥注射劑的說明書進行了修改，這其中的典型例子就是柴胡注射液。

在此之前，柴胡注射液的說明書和其他大多數中藥注射劑產品一樣，在「不良反應」、「禁忌」和「注意事項」中都寫著「尚不明確」。

在葯監局的修改要求中，柴胡注射液的說明書應增加警示語，如本藥品應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓；在「不良反應」一項需增加過敏反應、全身性反應、呼吸系統、心血管系統等8項；在「禁忌」一項中需對兒童禁用；在「注意事項」中也新增了10條內容。

至此，作為世界上第一支中藥注射劑，柴胡注射液在臨床應用70多年後才終於對說明書進行了補充。

在認證為北京世紀壇醫院副主任藥師的科普作家「小金藥師說葯事」所寫的《為什麼我們不推薦使用中藥注射劑？》一文中指出，中藥注射劑的有效成分屬於中藥提取物，會定向放大被提取中藥的性效，但同時，也定向放大了某種可能造成不良反應的概率；此外，從中醫理論角度，注射的方式繞開了脾胃的運化和分清降濁而直達臟腑氣血深處，也容易形成對機體的損害。

所以他認為，除非是「特別精準和謹慎」的用藥，否則使用中藥注射劑容易出現副作用和不良反應，甚至是嚴重不良反應。

【本文由AI財經社原創出品，未經許可，任何渠道、平台請勿轉載。違者必究。】

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！