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已有人服用後死亡!日本諾貝爾獎得主研發的「抗癌神葯」被發現有嚴重副作用……

東京新青年

沒有人比我們更了解日本

2018年日本最為世界矚目的新聞之一,就是日本免疫學家本庶佑和美國免疫學家詹姆斯·艾莉森獲得諾貝爾生理學或醫學獎,獲獎理由是「發現抑制免疫反應剎車的癌症療法」。

本庶佑也成為了繼2016年東京工業大學的大隅良典之後,第26名獲得諾貝爾獎(包含美國國籍)的日本人。

與此同時,根據本庶佑的研究,由日本的小野藥品工業公司和美國的百時美施貴寶製藥公司共同開發生產的治療葯「Opdivo」(中文名「歐狄沃」)也被推向了一個高潮,一時間成為了人們口中的「抗癌神葯」

Opdivo在2014年作為皮膚癌的治療葯首先在日本發售。

之後該葯治療對象逐漸擴展,FDA(美國食品藥品監督管理局)審批的適應症包括晚期非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、結直腸癌(MSI-H/dMMR)、黑色素瘤、晚期肝癌、經典霍奇金淋巴瘤、晚期腎癌、晚期膀胱癌。

作為癌症治療葯,Opdivo有嚴格的對應適應症,所以說從一開始就不是包治百病的神葯。

自2014年投入使用以來,使用Opdivo的患者一人一年的花費在3500萬日元(約RMB217萬元),這個葯當時的價格高達近73萬日元一瓶,平均每年約有1.8萬患者使用Opdivo。

前面也說了,在本庶佑獲得諾貝爾獎的消息受到全世界矚目後,Opdivo一時間也成為了最受追捧的抗癌神葯,對於很多癌症患者來說,是希望,也彷彿是最後的救命稻草。

Opdivo在中國也同樣引起了話題,尤其是當Opdivo於去年11月再次降價,由28萬日元一瓶降到17萬日元一瓶的消息報道出來後,朋友圈甚至出現了一波赴日醫療熱。

「日本人得了癌症就不用擔心了」

「世界上最好的癌症治療方法」

「得了癌症也不用擔心受怕了」

講真,Opdivo自己都不敢這麼講,而朋友圈裡這些連醫學怕是都不懂的人,卻拍著胸脯地忽悠人,說得這葯彷彿包治百病一般。

事實上,作為Opdivo生產商之一的美國百時美施貴寶製藥公司已經發布消息稱,Opdivo在用於對抗膠質母細胞瘤(腦癌的一種)的第三期研究中,沒有達到預期成效。

研究是將Opdivo跟放射性治療一起使用,協助罹患膠質母細胞瘤的病患,但實驗結果是Opdivo並沒有如預期的增加病患的存活率

在各方都在放大Opdivo的治療效果的同時,很少有人關注到Opdivo的副作用。明明大家都知道,幾乎所有的藥物在針對某種病症有效的同時,也會存在一定的副作用。

事實上,Opdivo的副作用在其說明書上也滿滿寫了一整頁,其中嚴重副作用在修正前的說明書上就有14項。

為什麼說是修正前的說明書呢?因為在5月9日,日本媒體報道了Opdivo的嚴重副作用引起「下垂體機能障害」,已有1名患者死亡,而這個副作用之前並沒有寫在說明書中。

但是,在Opdivo過去3年的副作用報告中,出現「下垂體機能障害」的患者有76例,其中11例確定與使用Opdivo有關。

新聞報道出來後,厚生勞動省要求小野藥品工業公司在其說明書中添加該嚴重副作用,要求其明確標出Opdivo可能引起下垂體機能障害。

於是,在5月9日,小野藥品工業公司才在Opdivo官網上緊急發布了兩條通知,一條是修正後的藥物說明書;一條是說明書中具體追加的內容說明。

可能對於普通患者來說,說明書上加不加這條副作用的說明都沒有太大區別,很少有人會仔細看藥物說明書。

修正後的說明書

但是對於用藥的醫生來說,有沒有這一條副作用說明可能會存在很大的差別。標註了這一條副作用說明後,針對患者的病情,醫生在用藥和治療的選擇上可能就會有所斟酌。

用藥的一切出發點都在於治病,且儘可能的規避所有「致病」的風險。

所以,在看到使用Opdivo的患者因其未標出的副作用導致死亡時,不禁讓人眉頭一緊。

Opdivo的研發與投入使用的初衷,都是希望在治療癌症方面能起到一定的效果,而它所取得的成績也是毋庸置疑,Opdivo凝聚著本庶佑教授以及所有研發人員為之付出的心血與努力。

人類在癌症面前依然如此的弱小,而所有醫學上的突破與進步,都是為了讓人類在病魔面前變得更加強大。即便終其一生的研究與投入,換來的也只是一小步的邁進,對於每一位患者來說都是彌足珍貴的,因為生的希望哪怕只多出1%,都是照亮人類生命的光。

所以,對於醫學進步的尊重,就應該正視藥物的實際效果,不去「神話」任何療效,在藥物的說明上嚴謹再嚴謹,在藥物的使用上慎重再慎重。這是對患者的負責,也是對生命的尊重。


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