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為什麼要限制使用中藥注射液?

醫學聯絡官

Medical Liaison officer Club

媒體報道,有的基層醫生、村醫、衛生所的醫生給患者注射中藥注射液之後,患者不幸過敏死亡導致家屬來追責,醫生覺得被冤枉。其實這類醫生一點都不冤枉!

首先,因為基層診療機構沒有對應的搶救措施,甚至這些醫生都沒有急救的經驗!且先不說中藥注射液的療效,單單不良反應就不可忽視!而且這些中藥混合提取物的生物大分子個體差異非常大,如果發生過敏反應將觸目驚心。其實每年因此過敏而死亡的案例,都有許多起。醫生對於這些嚴重後果應當且必須應當知道!但由於收受回扣,就肆無忌憚地給幾乎每個患者開各種中藥注射液,即使對於可能出現明確過敏反應很清楚,但是仍然抱有僥倖心理,直到出現患者死亡,就喊著自己被冤枉。就因為百八十塊錢的貪慾讓患者付出生命代價,所以在沒有急救能力的基層醫療機構,這類醫生必須得到嚴懲,無論從良心還是法律上!

為什麼要限制使用中藥注射液?

中藥注射液是在中國特定時代的產物。建國後,由於缺醫少葯,疾病肆虐,中藥注射劑就在這種情況下應運而生,在上個世紀六七十年代,中藥注射劑快速發展,到了上世紀八十年代,已經「研發」出1400多種中藥注射劑。我們研究人員在物資短缺的情況下,從零開始搭一個體系,達成了國外同行百倍千倍的研究成果。在那個特殊的時代,背離現代醫學的基本原則不可避免。

目前中國市場獲批的有130餘種中藥注射劑,常用藥品約20種。換句話說曾經大幹快上的1000多種中藥注射液,90%已經被證明是垃圾而被淘汰了!

2006年,「魚腥草注射液導致嚴重不良反應甚至死亡事件」曾震動整個行業,當年6月,國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草注射液不良反應報告5488例,嚴重藥品不良反應258例,死亡44人。因為情況過於嚴重,魚腥草注射液當即被暫停銷售。

2011年,蘇中藥業集團的生脈注射液被發現多起不良反應,後被召回三萬餘支注射液;

2012年6月,國家葯監局發布關於脈絡寧注射劑的藥品不良反應信息通報,稱國家藥品不良反應監測中心在2011年內共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例,其中嚴重病例報告189例。嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。

2017年9月,紅花注射劑和喜炎平注射劑四批次藥品在山東、新疆、甘肅等多地注射後出現十多例寒戰、發熱等不良反應,被國家食葯監總局緊急召回。

國家藥品不良反應監測中心發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》指出,2017年中藥不良反應/事件報告中,注射劑和口服製劑所佔比例分別是54.6%和37.6%;2017年中藥嚴重不良反應/事件報告按照給葯途徑分布,靜脈注射給葯佔84.1%。

另外,由於中藥注射劑現在很多使用於基層衛生機構,可以從很多葯企行賄的判例中就能發現!而中國對藥品不良反應監測所收集到的數據大多數來源於二級以上醫院,大量基層社區衛生服務機構等的不良反應監測被遺漏。

雖然中藥注射液現在正在逐漸從一線城市的三甲醫院撤出,但是仍然在三四線城市的醫院,還有鄉鎮衛生院,依然廣受醫生歡迎。銷售渠道是一方面,金錢開道,依靠大比例的藥品回扣,攻城略地。最終,肥了科室主任、少數醫生,倒霉的是中國無數患者。第二個原因是醫生有強大的創收慾望,抱有僥倖心理,用了1000個病人沒有嚴重後果,這個葯就沒有問題,其實並非如此!

僥倖心理害死人,中藥注射液的不良反應被設定為嬰兒、幼兒、孕婦禁用。那麼你認為成人好多少?只是因為成人的緩衝能力相對較強,不像嬰兒會造成不可逆的搶救風險!

根據2017年公立醫院中成藥的銷售情況,排名前20的中成藥中,16個為注射液,主要的上市企業有中恆集團(梧州製藥)、步長製藥、昆葯集團、振東製藥、麗珠集團、大理葯業等。

國家早就啟動對中藥注射液的嚴格監管與上市後再評價做臨床基礎數據,但是90%的中藥注射液是不敢做臨床的,就是因為效果不明顯而且不良反應多。這裡並不能用所謂保護民族中醫藥產業來自圓其說,因為有效還是沒效可以用大規模臨床試驗證明,嚴重過敏導致無意義的死亡,這是無論中西醫都是不能接受的!發展中醫藥並不是說要把裡面的垃圾一起保護!

其實從去年開始,一大批中藥注射液上市公司的年報就顯示,中藥注射液銷量下滑,規模洗牌後大部分企業將出局。其實只問兩件事,第一,如果沒有了回扣,醫生還會不會開?第二,醫生給自己家人特別是孩子也開這種葯嗎?

PS:很多醫生會辯解說葯價是國家定的,回扣跟他們無關,其實恰恰相反,因為即使有再多的好產品,這批醫生會選擇有回扣的高價產品,A不行就換B,回扣就像一個指揮棒,國家不可能面面俱到,回扣少空間低的藥品會被自動過濾,因此為了一點利益,讓老百姓冒著生命危險,你還覺得你冤枉嗎?


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