抗癲癇新武器：首個鼻腔給葯療法在美獲批！

癲癇連續發作治療迎來新選擇！

當地時間5月20日，優時比宣布，其抗癲癇藥物Nayzilam（midazolam）鼻腔噴劑已獲美國FDA批准，用於搶救性治療12歲及以上癲癇患者的癲癇連續發作。

優時比表示，這是首個也是唯一一個經FDA批准的癲癇連續發作的鼻腔給葯療法。同時，該葯也是20多年來，FDA批准的首個治療癲癇連續發作的新葯。

此次批准基於一項3期臨床研究結果，研究主要療效終點為研究藥物初始給葯後10分鐘內癲癇發作終止，並在給葯後6小時內未出現癲癇複發。

結果顯示，與對照組相比，接受Nayzilam治療的患者達到主要療效終點的比例顯著更高。

此外，研究還評估了研究藥物初始給葯後下一次癲癇發作的發生率和發作時間。

相較於對照組，Nayzilam組中在初始給葯後24小時內再次癲癇發作的患者比例更低、間隔時間更長。

癲癇是一種慢性神經系統疾病，以腦神經元過度放電導致反覆性、發作性和短暫性的中樞神經系統功能失常為特徵。在我國有「羊角瘋」、「羊癲瘋」之稱。

作為全球第四大神經系統疾病，癲癇約影響6500萬人。據估計，目前大約有三分之一的癲癇患者病情未得到充分控制。

其中，癲癇連續發作和長時間發作可能導致神經損傷。因此，快速終止癲癇發作進程以及預防癲癇複發的搶救治療至關重要。

「這種類型的癲癇發作往往嚴重影響患者的生活質量，而且可能會給患者帶來多重風險，如急診相關的住院治療，以及發展為癲癇持續狀態（一種可能危及生命的癲癇發作狀態）。」 美國Banner大學醫學中心神經科學研究所執行董事兼項目主席、癲癇項目主任史蒂文·鐘錶示。

然而，這類癲癇發作的搶救治療選擇此前十分有限。靜脈給葯、直腸給葯的苯二氮卓類藥物儘管給患者和護理人員提供了急需的治療選擇，但都存在施用方法上的問題。

因此，本次獲批的鼻腔給葯療法無疑是一個重要的新型治療選擇。同時，該葯經鼻快速吸收，可在很大程度上避免其在肝臟和小腸中的代謝，生物利用率高。

「對許多患者來說，治療癲癇連續發作是一個重大挑戰。而Nayzilam給患者及其家人一個有效的治療選擇，它有望為患者的生活帶來改變。」史蒂文·鍾指出。

據悉，Nayzilam被設計為一次性劑型，可由患者隨身攜帶。當癲癇發作時，可由非醫療專業人員給患者使用。

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