抑酸口服片劑可無需水服？PPI口崩片了解一下

健康 05-23

新劑型口崩片的崛起

700萬年前，自人類誕生起，社會文明不斷發展壯大，人類對生命一直充滿敬畏，對延長生命的渴望從未放棄，為了戰勝疾病，人類成功地從植物中提取眾多的天然藥材，藥物就此誕生。

進入近現代社會，現代藥劑學得到了快速發展，從1843年製備模印片至今，現代藥劑學已經歷了150餘年的歷史[1]。進入20世紀，藥劑學進入了新時代，1986年口崩片新劑型研製成功[2]，其在口腔內無需用水，無需咀嚼，即能迅速崩解或溶散，這顛覆了傳統口服藥物用水送服的方式，大大提高人們的舒適感和依從性。

從20世紀90年代至今，口崩片劑型一直作為傳統片劑和膠囊的首選替代品[3]。口崩片劑型在美國藥典、歐洲藥典、日本藥局方中均有收載，目前歐美國家口崩片劑型已逐漸取代膠囊劑。2008年，美國FDA發布了口崩片劑型的行業指南。而早在2003年9月，我國國家食品藥品監督管理局（現更名為國家藥品監督管理局）發布的《口崩片的劑型特點和質量控制會議紀要》中將口崩片作為片劑的新劑型，統一了劑型名稱，同時對該劑型的研製提出了相應的技術要求。隨後口崩片劑型被《中華人民共和國藥典》2010版第三增補本收錄，2015年被正式列入《中華人民共和國藥典》，這更加表明口崩片是廣大患者必不可少的劑型。

口崩片劑型的出現對精神病患者、兒童、老年人特別是吞咽困難的患者獲益良多[3]。尤其是在目前我國適用於兒童和老年患者藥品嚴重不足的情況下[4,5]，口崩片劑型為兒童和老年患者提供了更多用藥選擇。PPI是治療酸相關疾病的主要藥物，其中老年患者佔比較高，老年患者又常伴有吞咽困難，對於此類患者口服用藥困難較大，而PPI口崩片的出現使問題迎刃而解。

PPI口崩片可無水口服，適用人群廣

目前我國唯一的質子泵抑製劑（PPI）口崩片是蘭索拉唑口崩片，也是世界上首個PPI口崩片[6]。其性狀穩定，有效成分腸溶微粒的直徑僅為330微米，是普通腸溶微粒直徑的三分之一，即使不用水，這些微粒也能夠快速分解，通過胃進入小腸，不受胃排空影響，口服生物利用度高，抑酸效果佳[6]。早在2006年就進入我國，目前已在23個國家和地區上市。對於老年人、吞咽困難/食管狹窄、卒中、需要長期護理等酸相關疾病的患者或者在不方便飲水的情況如旅行等尤為適用。

PPI口崩片日治療費用低，降低醫療成本

藥物選擇還需考慮經濟費用。蘭索拉唑口崩片日治療費用低於其他原研PPI[7-9]。針對需要注意限制液體的輸入的ICU酸相關疾病患者[10]，PPI口崩片可發揮優勢，研究表明口崩片的療效與PPI針劑相當[11]，但日治療費用更低。目前蘭索拉唑口崩片已在國際臨床上廣泛應用，作為中國唯一的PPI口崩片，如果可進入醫保對國家和患者均有更多獲益，減輕疾病經濟負擔的同時也可提高患者生活質量，為建設「健康中國」增磚添瓦。

參考文獻

[1] http://www.med66.com/new/201309/dy201309103594.shtml

[2] https://wenku.baidu.com/view/58ec51838762caaedd33d46f.html

[3] http://www.bioline.org.br/pdf?pr09022

[4] 潘興華等.西南國防醫藥,2016,26(12):1357-1359.

[5] 王麗.兒科藥學雜誌,2009,15(05):1-4

[6] Baldi F, Malfertheiner P. Digestion. 2003;67(1-2):1-5.

[7] http://www.ndrc.gov.cn/fzgggz/jggl/zcfg/201203/W020150826527818834200.pdf

[8] 耐信說明書

[9] 波利特說明書

[10] 范志濤, 等. 醫學綜述. 2015;21(7):1230-2

[11] Metz DC,te al.Aliment Pharmacol Ther.2006 Apr 1;23(7):985-95.