FDA前評審官姚毅加入中國生物科技服務，助力精準醫療布局與發展

新聞 05-23

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5月21日，中國生物科技服務控股有限公司發布公告稱，姚毅已獲委任為執行董事兼董事會聯席主席。

姚博士在2002年加入FDA，之後一直擔任首席臨床評審官。2004年，轉入美國FDA的生物葯和生物製品評估中心（CBER），一直從事基因治療和細胞治療的臨床實驗計劃Pre-IND/IND/IDE/501K，臨床數據（安全性和有效性，BLA/PMA/NDA）的評估和市場審批。主持起草及修訂針對多項臨床適應症（包括腫瘤治療和術後併發症的治療）的細胞治療和基因治療，和創新生物葯臨床實驗設計和數據分析的指導文件（Guidance for Industry），同時促成和建立了與歐盟（EMEA）時事溝通機制（Biological Regulatory Science Communications），以至於達到對生物葯的評估政策同步實施。

在美國FDA工作期間，作為資深臨床評審官，姚博士曾擔任過美國國防部發展戰傷及反恐預防和治療的生物醫學委員會顧問。主持過美國國會參與的生物免疫治療對阿爾茨海默病臨床評估圓桌會議。同時在FDA的範圍內，主持了一系列現代生物治療專業研究討論會議，和政策制定機制，為美國國會和政府的生物葯的政策制定和批准，提供意見和建議，包括美國國會對The 21st Century Cures Act批准前的最後修訂案。除此之外，姚博士在FDA工作期間還審批了接近四百多項臨床實驗計劃，同時批准上市了十幾個上市新葯。

姚毅博士曾在美國威斯康星醫學院 (Medical College of Wisconsin, Milwaukee, Wisconsin) 和密西根大學底特律醫學院 (Medical Training System, Providence Hospital, Southfield, Michigan) 擔任臨床教授，是美國醫學學會的會員，美國康復醫學學會的會員，美國風濕病醫學會的會員，美國疼痛管理協會的會員和美國神經科學學會的會員。

長期以來，姚毅教授一直和CFDA、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE) 保持緊密的溝通機制，並被列為中國藥物審批諮詢委員會的候選海外專家，擔任中國工程院顧問。

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為表彰姚博士在基因和細胞治療領域的傑出成就， FDA於2017年底授予他「基因和細胞治療終生傑出成就獎」。

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中國生物科技服務控股有限公司（中國生物科技服務）為聯交所創業板上市公司，2003年在香港註冊成立。2018年5月納入香港MSCI微型股指數。

中國生物科技服務立足粵港澳大灣區，面向中國、輻射歐美，並布局了「精準診斷：精準大健康檢測體系」、「精準治療：細胞治療一體化產業鏈」兩大方向，致力於成為未來生物科技平台。

全球精準醫療行業方興未艾，在這特殊的全球局勢時點上，姚毅的加入將助力中國生物科技服務在此領域的布局與發展。

資料來源：

智通財經網、中國生物科技服務官網http://topics.caixin.com/2017/2987/101169985/

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