北京幹細胞庫通過ISO20387國際標準認可現場評審，成為我國首家試點認可的單位

2019年5月17-19日，北京幹細胞庫順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織的ISO20387國際標準認可現場評審，成為CNAS首家試點認可評審的生物樣本庫，也是世界上最早採用該標準建設的樣本庫。這標誌著北京幹細胞庫的質量管理和能力建設達到新的高度。

評審組長、CNAS認可四處翟培軍處長表示，我國生物樣本庫認可工作開啟了新征程，進入了新階段；北京幹細胞庫以其高水平的質量體系和敢為人先的創新精神為我國的生物樣本庫規範化管理作出了突出貢獻。

評審組專家、中國生物技術發展中心生物資源與安全處劉靜處長表示，人類遺傳資源是國家的重要戰略資源，基於國際標準ISO 20387的生物樣本庫認可體系，為落實即將出台的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》提供了良好的參考標準和技術規範，對人類遺傳資源的採集保藏和合理利用具有重要指導意義。

「中國生物樣本庫的認可制度建設已經走在世界前列。北京幹細胞庫願意和國家生物樣本庫認可體系一起成長和發展。」北京幹細胞庫主任周琪院士在評審會上表示。他進一步提到，「希望通過該項認可制度，更好地推動中國生物樣本庫建設的規範化和標準化，確保生物樣本質量，推進國際交流合作與共享，為人類保存和利用好珍貴的遺傳資源。」

國際標準ISO20387「生物樣本庫通用要求」於2018年8月由國際標準化組織（ISO）正式發布。同年10月，在國際實驗室認可合作組織（ILAC）召開的第22屆大會上，生物樣本庫的能力評價被確立為一項新認可制度。CNAS和ISO專業技術委員會中國代表積极參与了該項國際標準的制定，並在國際上率先開展了針對該標準認可制度的研究工作，初步完成認可體系建設，進入試點認可階段。此次認可評審專家組由來自CNAS、中國生物技術發展中心、資源、檢驗、產業等相關領域專家組成。

來源：科研與戰略規劃部

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