科技改變醫療!盤點2018年FDA批准的醫療設備明星產品TOP10
健康
05-25
隨著消費者對高科技產品需求的增加,以消費者為導向的醫療科技公司也不斷湧現。他們研發的產品更貼近消費者的生活和個人護理的理念,其中包括便捷的智能可穿戴設備。
2017年,美國食品和藥品監督管理局(FDA)批准了98項這樣的新醫療科技產品,是過去40年里獲批數量最多的一年。 而在2018年,這一數字又被趕超,達到了 106項之多,史無前例。
近日, FierceBiotech網站盤點了2018年FDA批准的醫療設備明星產品TOP10。榜上有名的包括:來自蘋果公司的心電圖腕錶、BOSE的自主OTC助聽器、 HumanOptics 的人造虹膜、BrainWay的深部顱磁刺激治療系統、Empatica的癲癇監測智能手錶、Senseonics的CGM 90天血糖檢測儀、 雅培公司的微創心臟瓣膜修復系統、23andMe的藥物代謝基因組檢測、Biotronik 的 PK Papyrus 新型冠狀動脈支架以及Pear Therapeutics 的數字醫療APP ReSET-O。
在不久的將來,隨著醫療技術定義的擴大,會有更多的公司和機會加入進來。這些創新產品不僅能滿足個人的醫療需求,還能讓他們體驗到個性化的醫療服務。
打開今日頭條,查看更多圖片下面, 讓我們一起來看看TOP10榜單上那些最激動人心的科技進步吧!
1. 具有心電圖會測(ECG)功能的 Apple Watch 智能腕錶 | |
主研發商美國蘋果公司 | |
聚焦點Apple Watch 的 ECG心電圖功能只需30秒就可以區分出竇性心律是否正常, 不齊或者是否伴有竇性房顫, 並在iOS的健康APP中繪製出帶有詳細數據的心率圖, 可以按照PDF形式保存。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
2. 患者自主型OTC 助聽器 | |
主研發商美國BOSE | |
聚焦點這是一款空氣傳導助聽器,通過無線與個人APP設備連接來進行自主、實時、便捷的調節。它能夠捕獲一個或多個麥克風捕獲聲音信號,將信號處理和增強後傳回患者耳道耳機中。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
3. CustomFlex 人工虹膜 | |
主研發商德國HumanOptics | |
聚焦點CustomFlex 人工虹膜集功能與美觀於一身,由極其柔軟可彎曲的硅膠製成並可定製個性化顏色及尺寸。 醫生僅需通過一個手術切口,就可以方便地將人工虹膜植入和固定,雖然有一小部分情形仍需要縫合固定。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
4. 深部顱磁刺激治療系統 | |
主研發商以色列BrainWay | |
聚焦點深部經顱磁刺激(Deep TMS)治療系統通過佩戴在患者頭部的頭盔來完成, 是一種利用線圈和磁場刺激大腦神經細胞的方法。 當傳統治療強迫症的途徑無效後,這種新系統提供了一種非侵入式的強迫症治療方法 。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
5. Embrace 癲癇監測智能手錶 | |
主研發商美國Empatica | |
聚焦點這是一款外觀為手錶的可穿戴感測器設備, 通過 「感知」皮膚的電生理變化以對癲癇患者的發作進行監測。 同時採集患者其它生理數據, 如脈搏、體溫、睡眠和血液活動等。通過藍牙與智能手機配對向患者家人或護理人員進行報警。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
6. Eversense CGM 90天血糖檢測儀 | |
主研發商美國Senseonics | |
聚焦點Eversense 血糖儀主要依賴於一個只有米粒大小、可以在門診治療過程中植入皮下的微型可穿戴感測設備。它能對不同血糖水平進行實時化學熒光監測, 每五分鐘就可以向相連的智能手機發送一次監測結果。當監測水平高於正常時,它會發出提示。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
7. MitraClip 新微創心臟瓣膜修復療法 | |
主研發商美國Abbott(雅培) | |
科技聚焦點Mitraclip 療法是世界上首個經導管二尖瓣修復方案, 提供了二尖瓣夾合器的以及先進的導航和定位功能。 通過微創手術, 對造成心臟衰竭的瓣膜滲漏(尤其是二尖瓣滲漏),進行更便捷的修復。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
8. 藥物代謝基因組檢測 | |
主研發商美國23andMe | |
聚焦點該產品向消費者提供了涉及與藥物代謝(包括抗抑鬱葯)相關的33種基因變異的檢測, 檢測結果能夠提供與50種以上常規類處方或非處方藥物代謝能力相關的遺傳變異信息, 有助於醫療中消費者對用藥的探討。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
9. PK Papyrus 新型冠狀動脈支架 | |
主研發商美國Biotronik | |
聚焦點PK Papyrus支架系統以一種球囊狀擴張的形式為冠狀動脈提供一層物理屏障,阻止撕裂, 但同時仍然允許血液通過支架運輸到心肌,尤其能挽救急性冠狀動脈穿孔病人的生命。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
10. 數字醫療APP ReSET-O | |
主研發商美國Pear Therapeutics | |
聚焦點ReSET系列類數字醫療旨在幫助患有藥物濫用症的人群。 ReSET-O結合了前期ReSET的模塊和療法,來幫助對抗對鴉片類製劑(通常用於鎮痛或催眠)的依賴或濫用的患者。 | |
2018 FDA獲准 TOP10 明星醫療產品 |
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