新分析「逆轉」GLOBAL LEADERS研究原陰性結果:複雜冠脈介入術後,長期單用替格瑞洛優於標準雙聯抗血小板治療
在近日召開的EuroPCR會議上,GLOBAL LEADERS研究的最新事後分析結果表明,對於複雜冠脈介入治療(PCI)術後患者,與標準抗血小板治療策略(1年雙聯抗血小板治療+1年阿司匹林)相比,長期單用替格瑞洛策略(1個月雙聯抗血小板治療後單用替格瑞洛)可能更好。
這與GLOBAL LEADERS研究的主分析結果並不一致,後者顯示,在因急性冠脈綜合征或穩定性冠心病置入冠脈支架的患者中,長期單用替格瑞洛策略在減少2年主要不良事件(全因死亡或新發Q波心肌梗死)上並不優於標準抗血小板治療策略。
而最新分析顯示,在複雜PCI術後患者中,長期單用替格瑞洛策略組患者的主要複合終點事件風險降低了36%,死亡和新發Q波心肌梗死發生風險分別降低了33%和47%。
而且,隨著患者的高危特徵增多,長期單用替格瑞洛策略的益處更大。
研究者指出,主分析中1年時兩種抗血小板治療策略在主要終點事件上是有顯著差別的,2年時之所有差別不再明顯,可能與長期單用替格瑞洛的患者依從性較低(78%)而標準抗血小板治療策略組依從性高達93%有關。
複雜PCI定義為:瀰漫性多支病變、至少置入3枚支架、至少治療3處病變、分叉病變至少置入兩枚支架、支架總長度超過60 mm。
在該研究中,複雜PCI組4570例,非複雜PCI組11 880例。複雜PCI組患者的缺血和出血事件風險均較高。
2年時,複雜PCI組中長期單用替格瑞洛的患者發生不良事件(全因死亡、中風、心肌梗死、血運重建)的風險降低了20%,但在非複雜PCI組沒有降低。
兩種抗血小板治療策略下,BARC 3型或5型出血風險相似。在複雜PCI組中,長期單用替格瑞洛的患者凈不良臨床事件(上述事件+BARC 3型或5型出血)發生風險較低。
不過,GLOBAL LEADERS研究者之一Peter Jüni在討論時指出,這項最新分析結果並非預先設定,且基於一項陰性試驗得出,因此還需要更多數據來複制、驗證。
來源:medscape網站
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