JAMA：人重組血栓調節蛋白與膿毒症相關凝血病死亡風險

導語：膿毒症相關凝血病患者中，與安慰劑相比，人重組血栓調節蛋白的使用並沒有顯著降低28天的全因死亡率。

來源：梅斯醫學

先前的研究表明，可溶性重組凝血調節蛋白可降低膿毒症相關凝血障礙患者的死亡率，但上述結果未建立在安慰劑對照研究的基礎上。近日研究人員考察了人重組血栓調節蛋白與安慰劑對膿毒症相關凝血病患者28天全因死亡率的影響。

SCARLET試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的第三階段研究，膿毒症相關凝血病並伴有心血管和(或)呼吸衰竭的成人患者參與，隨機接受血栓調節蛋白治療(0.06mg/kg/d，最大值6mg/d，n=395)或安慰劑治療(n=405)，每日1次，共6天。研究的主要終點是28天全原因死亡率。

在816名隨機患者中，800人（平均年齡60.7歲；437名男性）完成了研究。血栓調節蛋白組和安慰劑組28天的全因死亡率沒有統計學顯著差異，395例患者中106例（26.8%）vs 405例患者中119例（29.4%）死亡，絕對風險差異為2.55%。嚴重出血不良事件的發生率(定義為顱內出血；危及生命的出血；或被研究者歸類為嚴重出血事件)，血栓調節蛋白組396例中有23例(5.8%)，安慰劑組404例中有16例(4.0%)。

研究認為，膿毒症相關凝血病患者中，與安慰劑相比，人重組血栓調節蛋白的使用並沒有顯著降低28天的全因死亡率。

原始出處：

Jean-Louis Vincent et al. Effect of a Recombinant Human Soluble Thrombomodulin on Mortality in Patients With Sepsis-Associated Coagulopathy The SCARLET Randomized Clinical Trial. JAMA. May 19， 2019.

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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