早期測到12種致命癌症強烈信號

GRAIL重磅發布癌症早篩最新數據，能夠在早期階段檢測到12種致命癌症強烈信號並進行組織溯源

原創： Reggie

今日，美國癌症早篩公司GRAIL重磅公布了「循環遊離基因組圖譜研究」（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA）項目的最新數據，證明了該公司技術通過單次血檢進行癌症早期檢測的能力。數據顯示，GRAIL多癌種原型血液檢測方法能夠在癌症早期階段檢測到12種致命癌症的強烈信號，其特異性至少達到99%（假陽性率≤1%）。此外，該測試方法還能高精度地識別出癌症的組織起源。

GRAIL希望在尚未出現癥狀的癌症患者血液中尋找腫瘤DNA的蛛絲馬跡，進而對癌症進行早期篩查和診斷。為了實現該目標，GRAIL所啟動的臨床試驗CCGA是迄今為止規模最大的臨床項目之一。在這項試驗中，GRAIL使用多種策略對受試者血液樣本進行分析，探索血液遊離DNA表達模式和水平變化，幫助其開發癌症早篩產品。去年，GRAIL分別在AACR及ESMO年會上公布CCGA研究第一個預試驗的研究數據，顯示其基於三種原型檢測技術的早篩方法在不同類型癌症具有高度特異性。

本次發布的最新數據則來自CCGA項目的第二個預試驗子研究。目前GRAIL正在對該子研究的大約4,500名參與者進行評估。最新數據主要基於對2,301名參與者的初步分析，包括1,422名不同階段及癌症種類（超過20種）的癌症患者，以及879名無癌參與者。目前該子研究正在進行中，該公司還計劃在未來發布更多結果。

最新數據顯示，其原型檢測方法對所有階段及種類癌症的總檢出率（靈敏度）為55%（n=784/1422; 95% CI: 52.5%-57.7%）。在早期階段（I-III期），該方法對12種癌症的檢出率為59%~86%。對這組癌症的綜合分析顯示，早期癌症的檢測結果良好，分別為I期34%、II期77%、III期84%。12種癌症類型包括直腸肛管癌、結直腸癌、食道癌、胃癌、頭頸癌、激素受體陰性乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌，以及多發性骨髓瘤和淋巴腫瘤。此外，在所有檢測到的癌症中，94%（n=735/784）的病例獲得了20多種癌症類型的組織溯源結果，其中90%的病例（n=663/735）得到了正確識別。所有結果均以99％的特異性報告。研究人員還表示，其實際的假陽性率可能低於1％，因為無癌組的某些參與者可能在入組時患有未確診的癌症。

圖：12種癌症早期階段的檢出率

圖：12種不同階段癌症檢出率及組織溯源準確率

圖：12種不同階段癌症的組織溯源結果

GRAIL首席執行官Jennifer Cook在一份聲明中表示：「這些激動人心的結果顯示，我們可以實現我們所堅信的癌症篩查血液測試的需求，包括在單次檢測中，以極低的假陽性率在多種致命癌症類型的早期階段進行識別，並高精度進行癌症溯源。我們改進的甲基化技術有望解決目前篩查方法存在的缺陷，例如僅限於幾種癌症類型以及一次只能篩查一種癌症類型。

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