NEJM重磅：中國研究登ASCO最佳！中山大學馬駿團隊等提出治療鼻咽癌新方法，能把3年死亡風險降低57%丨臨床大發現

北京時間6月1日凌晨，舉世矚目的美國臨床腫瘤學會（ASCO）2019年會在芝加哥（比北京時間慢13個小時）正式開幕。

來自中山大學腫瘤防治中心的馬駿教授，在大會上口頭報告了由中國醫生和科學家主導、研究對象為中國腫瘤患者的臨床研究成果。

在這項研究成果中，馬駿和孫穎教授等開創新地在同期標準放化療前，增加利用吉西他濱+順鉑（簡稱GP）方案誘導化療治療局部晚期鼻咽癌。

奇點網在ASCO現場採訪馬駿教授視頻

與標準治療組相比，增加GP誘導化療能把患者的3年無瘤生存率從76.5%提高到85.3%，複發或死亡風險降低49%；3年總生存率從90.3%提高到94.6%，死亡風險降低57%。

據悉，這是首次有大型前瞻性Ⅲ期臨床試驗證實，吉西他濱+順鉑（簡稱GP）方案誘導化療治療局部晚期鼻咽癌有效。

此外，這項重要的研究成果不僅獲得ASCO的最佳研究（Best of ASCO）殊榮，還同步刊登在頂級醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》（NEJM）上[1]。這也是中國內地學者主導的腫瘤學研究第一次問鼎該雜誌，以及第一次在ASCO會議期間同步發表的NEJM論文。

奇點糕從一線發回的照片（馬駿教授發言）

雖然鼻咽癌沒有肺癌、乳腺癌等癌症出名。不過鼻咽癌對中國人的影響是不容小覷的。

據了解，至少80%的鼻咽癌病例發生在中國等東南亞國家[2]，而且我國鼻咽癌的發病率居世界之冠。在我國又呈現出男性高於女性[3]，南方的發病率高於北方的特點。最為突出的是廣東省，發病率可達30/10萬，因此鼻咽癌甚至被稱為「廣東癌」。

由於鼻咽癌生長部位隱蔽，且缺乏特異性癥狀，所以早期診斷並不容易。中山大學腫瘤防治中心和香港癌症資料統計中心的數據顯示，80%的鼻咽癌患者就診時已出現腫瘤局部進展或遠處轉移[4]。

奇點糕從一線發回的照片

雖然鼻咽癌屬於治療效果較好的癌症，但是患者的預後與臨床分期密切相關，I期患者的5年生存率可高達90%以上，而IV期患者的5年生存率則僅有50%左右[5]。

如何提高局部區域晚期患者的治療效果，一直以來都是全世界學者研究的重點。

中國學者的責任尤為艱巨。

試驗設計流程

早在1998年，對於局部區域晚期鼻咽癌患者而言，國際指南推薦在同期放化療後接受強化的3個療程的輔助化療。不過，這一推薦方案是基於歐美患者的研究成果。

在2006年，馬駿教授團隊發現國際指南推薦的治療方案並不適合中國患者，而且額外的輔助化療不僅不能提高療效，還會明顯增加黏膜炎、骨髓抑制等毒副反應，延長治療時間，以及增加患者的經濟負擔[7]。

奇點糕從一線發回的照片

對於廣大的中國鼻咽癌患者而言，這個研究雖然有一定的幫助，但尋找提高治療效果的新方法才是重中之重。

2010年，馬駿教授團隊再次聯合國內10家腫瘤治療中心，尋找新方法。6年後，他們發現，在同期放化療前增加一項三藥方案誘導化療（多西他賽+順鉑+5-氟尿嘧啶），可以明顯提高患者生存率[8]。這項研究甚至改寫了美國指南。

儘管上面的研究已經取得了很大的進步，但研究人員對治療方案的毒副反應仍不滿意。

於是，在2013年，一項臨床研究在中山大學腫瘤防治中心啟動，聯合華中科技大學附屬同濟醫院[6]等12所研究中心，發起了本次在ASCO會議上口頭報告的臨床研究。

NEJM論文頁截圖

研究人員共招募了480名年齡在18~64歲之間，初診無遠處轉移的III期到ⅣB期的鼻咽癌患者。

然後按1：1分配，兩組患者分別接受吉西他濱+順鉑（GP方案）誘導化療+同步放化療，或單純接受放化療。

在中位隨訪39個月後，研究人員發現，同期放化療前增加GP方案誘導化療，可將3年無瘤生存率從76.5%提高到85.3%，3年總生存率從90.3%提高到94.6%。

治療效果對比圖

同時，GP誘導化療方案安全性優異，96.7%的患者順利完成全部3個周期的誘導化療。

在研究過程中，GP誘導化療組急性3級或4級不良事件發生率為75.7%，標準治療組為55.7%，其中中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、噁心和嘔吐等較易處理的不良反應在誘導化療組發生率較高。

至於3級或4級遠期毒性反應發生率，GP誘導化療組和標準化療組分別為9.2%和11.4%。

副作用對比

總的來講，在同步放化療前加上GP方案誘導化療，可以改善局部晚期鼻咽癌的無瘤生存率，且治療毒性較低，患者對治療耐受良好。

中山大學腫瘤防治中心認為[6]，「經過對入組患者的長期隨訪，結果顯示，GP誘導化療聯合同期放化療可以明顯降低患者遠處轉移風險，進而提高無瘤生存、總生存；結合患者在治療期間毒性反應小、耐受性好，我們相信，此治療模式未來會被國際指南採納，成為局部區域晚期鼻咽癌的標準治療方案之一。」

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參考資料：

[1].Mack M J, Leon M B, Thourani V H, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Balloon-Expandable Valve in Low-Risk Patients[J]. New England Journal of Medicine, 2019. DOI：10.1056/NEJMoa1905287

[2] Lo K W, To K F, Huang D P. Focus on nasopharyngeal carcinoma[J]. Cancer cell, 2004, 5(5): 423-428.

[3] Tang L L, Chen W Q, Xue W Q, et al. Globaltrends in incidence and mortality of nasopharyngeal carcinoma[J]. Cancerletters, 2016, 374(1): 22-30.

[4] Li J, Zou X, Wu Y L, et al. A comparison between thesixth and seventh editions of the UICC/AJCC staging system for nasopharyngealcarcinoma in a Chinese cohort[J]. PloS one, 2014, 9(12): e116261.

[5] Lee A W M, Sze W M, Au J S K, et al. Treatmentresults for nasopharyngeal carcinoma in the modern era: the Hong Kongexperience[J]. International Journal of Radiation Oncology* Biology* Physics,2005, 61(4): 1107-1116.

[6].http://www.sysucc.org.cn/News/ArticleShow.aspx?AID=18216

[7].Chen L, Hu C S, Chen X Z, et al. Concurrent chemoradiotherapy plus adjuvant chemotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a phase 3 multicentre randomised controlled trial[J]. The lancet oncology, 2012, 13(2): 163-171.

[8].Sun Y, Li W F, Chen N Y, et al. Induction chemotherapy plus concurrent chemoradiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy alone in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: a phase 3, multicentre, randomised controlled trial[J]. The lancet oncology, 2016, 17(11): 1509-1520.

本文作者丨BioTalker

「別樣六一」

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