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ASCO重磅 | 尼拉帕利聯合貝伐單抗抗癌活性進一步增強,複發性鉑敏感性卵巢癌患者獲益

ASCO重磅 | 尼拉帕利聯合貝伐單抗抗癌活性進一步增強,複發性鉑敏感性卵巢癌患者獲益

卵巢癌治療近年迎來了很多新進展,比如複發性鉑敏感性卵巢癌治療迎來了PARP抑製劑這一大類有潛力的新葯。

ASCO第三天,我們為大家精選了一條相關重磅,強強聯手,PARP抑製劑尼拉帕利聯合貝伐單抗,可為複發性鉑敏感性卵巢患者帶來更多收益~(摘要號:5505)

ASCO重磅 | 尼拉帕利聯合貝伐單抗抗癌活性進一步增強,複發性鉑敏感性卵巢癌患者獲益

複發性鉑敏感卵巢癌(PSROC)的標準治療是以鉑為基礎的化療,可聯合貝伐單抗。但這種療法療效並不顯著,且具有顯著毒性。

貝伐單抗(BEV)與PARP抑製劑(PARPi)對PSROC均有治療效果。有臨床前證據表示,二者聯用活性可進一步增強

本研究為PARPi-BEV聯用治療PSROC的概念驗證隨機試驗,不考慮既往治療方案。

在這項隨機、開放標籤的2期臨床研究中,可檢測/評估的高等級漿液/子宮內膜樣PSROC患者1:1隨機分配到兩組中,單葯尼拉帕利300mg/次/日,或尼拉帕利300mg聯合BEV每三周一次15mg/kg靜脈注射,治療持續至疾病進展。

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PARP抑製劑的合成致死機制

研究主要終點為無進展生存期(PFS),依據同源重組缺失(HRD)狀態和無化療間隔(CFI)分層。可進行貝伐單抗一線維持治療。

1、97名患者中,48名分配至單葯治療組,49名分配至聯合治療組。與單葯治療相比,聯合治療顯著改善PFS,中位11.9vs5.5個月,根據分層因素調整HR為0.35。

2、HRD陽性患者(n=54)HR為0.36,HRD陰性(n=43)0.47。

3、gBRCAm患者(n=34)HR為0.53,non-gBRCAm患者(n=63)0.33。

4、CFI 6-12個月(n=38)HR為0.29,CFI12個月以上(n=59)HR 0.42。

5、除高血壓(26.5%vs0)和中性粒細胞減少症(12.2%vs2.1%)之外,其他3-4級不良事件發生率無差異。

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HRD陽性患者(n=54)HR為0.36,HRD陰性(n=43)0.47。

gBRCAm患者(n=34)HR為0.53,non-gBRCAm患者(n=63)0.33。

CFI 6-12個月(n=38)HR為0.29,CFI12個月以上(n=59)HR 0.42。

除高血壓(26.5%vs0)和中性粒細胞減少症(12.2%vs2.1%)之外,其他3-4級不良事件發生率無差異。

臨床試驗信息:NCT02354131

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