上海研發出國際首個諾如病毒四價疫苗！預期可預防80％-90％諾如病毒感染

好消息！

5月30日

採用中國科學院上海巴斯德研究所核心技術開發的

四價重組諾如病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局批准

作為國家I類預防性生物製品正式進入臨床研究

預計未來三到五年後可完成臨床試驗

並進行上市申請

什麼是諾如病毒？

諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原，全球每年有約6.85億人次感染，逾21萬人死亡。

近年來，我國諾如病毒感染頻發，且逐年上升，是我國亟待解決的突發公共衛生安全問題。諾如病毒至今未能在細胞上有效擴增、未能實現體外大規模培養，因而不能用傳統的滅活和減毒策略開發疫苗。同時，感染人類的諾如病毒有20多種基因型，型別地域分布差異大，病毒易變異。

目前，國際上一直缺少針對諾如病毒的具有廣泛保護力的疫苗。

上海研發出國際首個諾如病毒四價疫苗

為了破解國際難題，從2015年4月起，上海巴斯德研究所黃忠研究員科研團隊就與智飛生物簽署合作協議，共同開發多價諾如病毒疫苗，歷時4年完成了四價重組諾如病毒疫苗臨床前研發和臨床試驗申請，現已獲得批准開展臨床試驗。

中國科學院上海巴斯德研究所黃忠研究員正在指導學生

針對諾如病毒難在細胞上有效擴增、難實現體外大規模培養等特性，研究團隊採用先進的基因工程技術，構建了基於病毒樣顆粒（VLP）的多價重組諾如病毒疫苗原型。這一技術可使得「人工製造」的疫苗原型具有與諾如病毒一模一樣的外形，進而可「誘騙」人體的免疫細胞開始工作。

中國科學院上海巴斯德研究所黃忠研究員正在向記者展示電鏡下的疫苗照片，它擁有與諾如病毒一模一樣的外形。

一般而言，「價」位越高，涵蓋的基因型就越多，保護的範圍就越大。

針對諾如病毒有20多種基因型，型別地域分布差異大，病毒易變異的特點，此次研發的諾如病毒四價疫苗針對的是該病毒四種最主要的基因型，理論上可以預防80%-90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎，是目前全球範圍內獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

若疫苗上市將是一個「重磅炸彈」

此次四價重組諾如病毒疫苗的臨床獲批，是上海巴斯德所核心技術支撐新葯研發的「0到1」突破，是上海巴斯德所實施「率先行動」計劃的重要里程碑。

若該疫苗未來實現上市，將是生物醫藥領域又一個「重磅炸彈」，在滿足國內需求的同時，還能夠適用於其他國家諾如疫情的防控，將為建設有國際影響力的上海科技創新中心及「一帶一路」沿線國家衛生健康事業做出貢獻。

本文綜合自：上觀新聞、文匯報

相關作者：黃海華、金婉霞

微信編輯：大白

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