Lancet：Daratumumab聯合標準治療方案治療新發多發性骨髓瘤

導語：自體幹細胞移植前後的D-VTD療法提高患者反應深度和無進展生存期，安全性可以接受。

來源：梅斯醫學

Bortezomib，thalidomide和dexamethasone (VTD)聯合自體幹細胞移植是歐洲對符合移植條件的新診斷多發性骨髓瘤患者的標準治療方法。近日研究人員評價了自體幹細胞移植前後在VTD中加入Daratumumab單抗對新診斷的多發性骨髓瘤患者的完全應答率的影響。

CASSIOPEIA試驗為III期臨床研究，符合移植條件的新診斷的多發性骨髓瘤患者，隨機接受4個移植前誘導和2個移植後鞏固周期的VTD單獨(VTD組)或與daratumumab聯合(d-VTD組)。

1085名患者參與研究，D-VTD組（n=543）或VTD組（n=542）。移植後第100天，D-VTD組543例中157例(29%)，VTD組542例中110例(20%)完全緩解(OR=1.60)。D-VTD組211例(39%)，VTD組141例(26%)有完全反應或更好，543例中346例(64%)達到最小疾病殘留陰性(44%)。兩組均未達到中位無進展生存期(HR=0.47)。共觀察到46例死亡病例(14 vs 32，0.43)。最常見的3~4級不良反應為中性粒細胞減少(28%比15%)、淋巴細胞減少(17%比10%)和口腔炎(13%比16%)。

自體幹細胞移植前後的D-VTD療法提高患者反應深度和無進展生存期，安全性可以接受。CASSIOPEIA是首次表明Daratumumab聯合標準治療對新診斷的多發性骨髓瘤移植患者的臨床療效的研究。

原始出處：

Philippe Moreau et al. Bortezomib， thalidomide， and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA)： a randomised， open-label， phase 3 study. Lancet， June 3， 2019.

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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