「諾獎級」免疫組合療法新數據公布，能否為肝癌治療帶來新希望？

Opdivo Yervoy客觀緩解率達31%，中位緩解持續時間為17.5個月。

在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的這組數據表明，免疫組合療法治療肝癌潛力不凡。

該研究結果來自一項名為CheckMate-040的1/2期臨床研究，旨在評估Opdivo Yervoy在既往接受過索拉非尼治療患者中的安全性和有效性。

研究人員將患者隨機分為三組，給予不同的Opdivo Yervoy劑量及給葯時間：

1.Opdivo 1mg/kg Yervoy 3mg/kg（每3周1次），連續用藥4個周期後，序貫Opdivo 240mg（每2周1次）；

2.Opdivo 3mg/kg Yervoy 1mg/kg（每3周1次），連續用藥4個周期後，序貫Opdivo 240mg（每2周1次）；

3.Opdivo 3mg/kg（每2周1次） Yervoy 1mg/kg（每6周1次）。

結果顯示，所有治療組都觀察到了客觀緩解，總體上客觀緩解率（ORR）高達31%，中位緩解持續時間（DoR）為17.5個月。其中，5%的患者獲得完全緩解，26%獲得部分緩解。

值得注意的是，第1組患者中位總生存期最久，達22.8個月，30個月總生存率為44%。

「CheckMate-040研究結果表明，Opdivo Yervoy治療方案對晚期肝細胞癌患者臨床療效顯著，同時也證明了免疫組合療法對腫瘤治療的巨大潛力。」香港大學醫學院臨床副教授托馬斯·邱博士對此研究給予肯定。

Opdivo和Yervoy同屬免疫療法，可作用於人體免疫系統中的不同通路，激發人體自身免疫能力來攻擊腫瘤細胞。

其中，Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑製劑，由百時美施貴寶研發，已在超過65個國家及地區獲得批准，獲批適應症涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌等9個癌種。

Yervoy是一種CTLA-4免疫檢查點抑製劑，於2011年在美獲批治療黑色素瘤。

之所以稱Opdivo Yervoy為「諾獎級」免疫組合療法，是因為2018年諾貝爾生理學或醫學獎的得主正是這兩種免疫檢查點通路的發現者。

Opdivo和Yervoy不僅單葯適應症廣泛，二者聯用同樣表現優異，近年來已相繼獲批黑色素瘤、腎癌、結直腸癌適應症。

鑒於這一免疫組合的治療潛力，研究人員正在其他癌種中開展臨床研究。

之所以鎖定肝癌這一治療領域，與該癌種居高不下的死亡率，及不良預後關係密切。

肝癌是嚴重威脅人類健康的一大疾病。《2018年全球癌症統計報告》指出，肝癌在全球範圍發病率位列第6，死亡率居第4位。

由於肝癌起病隱匿，及早期診斷困難，目前僅約15％的患者適合手術切除。對於失去手術機會的晚期患者而言，藥物治療是主要治療手段。

先前研究已證實，一線治療藥物如索拉非尼、侖伐替尼，以及二線治療藥物如瑞戈非尼、卡博替尼均能改善肝癌患者預後。

然而，這些患者的中位生存時間僅在1年左右，臨床上仍需要進一步提高治療效果。

近年來，免疫療法已成為肝癌治療領域一大熱點。目前有多項臨床研究正在進行，不僅包括免疫檢查點抑製劑兩相聯合，還有免疫檢查點抑製劑與靶向葯聯合、免疫檢查點抑製劑與化療聯合等，其結果如何值得期待。

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